Percepção do Paciente sobre as Complicações em Implantodontia.
Percepção do Paciente sobre as Complicações em Implantodontia. Estudo Prospectivo Multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado em 5 centros odontológicos com características socioprofissionais semelhantes.
A percepção dos pacientes com complicações em implantodontia será avaliada por meio de um questionário.
Serão incluídos todos os pacientes que apresentarem algum tipo de complicação em um tratamento odontológico com implantes. Serão incluídos tanto os pacientes que souberem da complicação, ou seja, comparecerem à consulta por causa dela, quanto os pacientes que forem diagnosticados com uma complicação em um check-up de rotina.
Os pacientes serão informados sobre a complicação e antes de explicar as possibilidades de tratamento, sua inclusão no estudo será formalizada por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Posteriormente, devem preencher um questionário composto por 5 questões sobre a sua perceção da complicação e a sua influência na qualidade de vida.
O pesquisador registrará os dados técnicos do tratamento com implantes, bem como as respostas do paciente na Tabela de dados.
Depois de coletar um número suficiente de dados, cerca de 400 pacientes, os pesquisadores colaboradores enviarão suas respectivas tabelas de dados ao pesquisador principal, que se encarregará da análise estatística e da obtenção dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03001
- Clínica Dental esteve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes têm de 18 a 95 anos. Pacientes com implantes dentários suportando uma ou mais próteses sobre implantes. Pacientes que apresentam uma complicação do tratamento que afeta o implante dentário ou a prótese sobre implante.
Critério de exclusão:
Doentes que não aceitem o consentimento informado e não queiram preencher o questionário.
Pacientes com comprometimento cognitivo. Pacientes em tratamento psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Complicação
Qualquer paciente com complicação biológica ou mecânica no tratamento com implantes dentários.
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Pacientes que recebem um ou mais tratamentos com implantes dentários para restaurar a função oral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor do paciente
Prazo: Dia 0
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O grau de dor percebido pelo paciente após o início da complicação pela Escala de Avaliação Numérica (ENR) varia de 0 a 10, sendo 0 "Sem dor" e 10 "Muito doloroso".
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Dia 0
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Comprometimento funcional
Prazo: Dia 0
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O impacto da complicação na incapacidade funcional pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) forma de 0 a 10, sendo 0 "Não afetado" e 10 "Muito afetado".
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Dia 0
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Grau de Preocupação
Prazo: Dia 0
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O grau de preocupação que a complicação gera no paciente pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) varia de 0 a 10, sendo 0 "Nada preocupado" e 10 "Muito preocupado".
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Dia 0
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Dia 0
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Percepção do paciente sobre o impacto da complicação em sua qualidade de vida pela Escala Numérica (NRS) de 0 a 10, sendo 0 "Não afetado" e 10 "Muito afetado".
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Dia 0
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Grau de confiança
Prazo: Dia 0
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O impacto que a complicação teve na confiança do paciente no tratamento com implantes dentários usando uma escala numérica de avaliação (NRS) de 0 a 10, com 0 sendo "Confiante de que não receberá mais nenhum tratamento com implante dentário" e 10 sendo "Confiante de que elas vão".
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do paciente
Prazo: Dia 0
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Percepção dos pacientes para o evento de complicação por meio de questionário
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPLI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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