Potilaan käsitys komplikaatioista implantologiassa.
Potilaan käsitys komplikaatioista implantologiassa. Tuleva monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan viidessä hammaslääkärikeskuksessa, joilla on samanlaiset sosio-ammatilliset ominaisuudet.
Implantologian komplikaatioita sairastavien potilaiden käsitys arvioidaan kyselylomakkeella.
Kaikki potilaat, joilla on jonkinlainen komplikaatio implanttihammashoidossa, otetaan mukaan. Mukaan otetaan sekä potilaat, jotka ovat tietoisia komplikaatiosta eli tulevat sitä varten konsultaatioon, että potilaat, joille on diagnosoitu komplikaatio rutiinitarkastuksessa.
Potilaita informoidaan komplikaatiosta ja ennen hoitomahdollisuuksien selittämistä heidän osallistumisensa tutkimukseen virallistetaan allekirjoittamalla Tietoinen suostumus -asiakirja.
Tämän jälkeen heidän on täytettävä kyselylomake, joka koostuu viidestä kysymyksestä heidän käsityksestään komplikaatiosta ja sen vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa.
Tutkija kirjaa implanttihoidon tekniset tiedot sekä potilaan vastaukset Datataulukkoon.
Kerättyään riittävän määrän tietoa, noin 400 potilasta, yhteistyössä työskentelevät tutkijat lähettävät vastaavat tietotaulukonsa päätutkijalle, joka vastaa tilastollisesta analyysistä tulosten saamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat 18-95-vuotiaita. Potilaat, joilla on yksi tai useampi implanttiproteesi. Potilaat, joilla on yksi hoitokomplikaatio, joka vaikuttaa joko hammasimplanttiin tai implanttiproteesiin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta eivätkä halua täyttää kyselylomaketta.
Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta. Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komplikaatio
Kaikki potilaat, joilla on biologisia tai mekaanisia komplikaatioita hammasimplanttihoidossa.
|
Potilaat, jotka saavat yhden tai useamman hammasimplanttihoidon suun toiminnan palauttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivun havainto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan havaitsema kivun aste komplikaatioiden alkamisen jälkeen Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla on 0-10, joka on 0 "Ei kipua" ja 10 "Erittäin tuskallista".
|
Päivä 0
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Komplikaatioiden vaikutus toiminnalliseen vajaatoimintaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan 0-10, jolloin 0 "ei vaikuta" ja 10 "erittäin vaikuttaa".
|
Päivä 0
|
|
Huolien aste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Huolta, jonka komplikaatio aiheuttaa potilaassa Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla, 0-10, joka on 0 "Ei huolestu" ja 10 "Hyvin huolissaan".
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilas näkee komplikaation vaikutuksen heidän elämänlaatuunsa numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 0-10, jolloin 0 "ei vaikuta" ja 10 "erittäin vaikuttaa".
|
Päivä 0
|
|
Luottamusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vaikutus, joka komplikaatiolla on ollut potilaan luottamukseen hammasimplanttihoitoon käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0–10, jossa 0 on "varma siitä, että hän ei saa enää hammasimplanttihoitoa" ja 10 on "varma, että he aikovat".
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaiden käsitys komplikaatiotapahtumasta kyselylomakkeella
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .