Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientovo vnímání komplikací v implantologii.

6. dubna 2023 aktualizováno: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Pacientovo vnímání komplikací v implantologii. Prospektivní multicentrická studie.

Posoudit vliv komplikací implantátové léčby na pacientovo vnímání a spokojenost s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se provádí v 5 stomatologických centrech s obdobnými socioprofesními charakteristikami.

Vnímání pacientů s komplikacemi v implantologii bude hodnoceno pomocí dotazníku.

Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří vykazují nějaký typ komplikace při zubním ošetření pomocí implantátů. Zařazeni budou jak pacienti, kteří o komplikaci vědí, to znamená, že si pro ni přijdou na konzultaci, tak pacienti, u kterých je komplikace diagnostikována při běžné kontrole.

Pacienti budou o komplikaci informováni a před vysvětlením možností léčby bude jejich zařazení do studie formalizováno podpisem dokumentu Informed Consent.

Následně musí vyplnit dotazník složený z 5 otázek o tom, jak vnímají komplikaci a její vliv na kvalitu života.

Výzkumník zaznamená technická data léčby implantátem i odpovědi pacienta do tabulky dat.

Po nasbírání dostatečného množství dat, cca 400 pacientů, zašlou spolupracující výzkumníci své odpovídající datové tabulky hlavnímu výzkumníkovi, který bude mít na starosti statistickou analýzu spolu se získáním výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

408

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, u kterých se objevila komplikace zubního implantátu v kterémkoli centru ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti jsou ve věku 18 až 95 let. Pacienti se zubními implantáty podporujícími jednu nebo více implantátových protéz. Pacienti s jednou léčebnou komplikací postihující buď zubní implantát nebo implantátovou protézu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří neakceptují informovaný souhlas a nechtějí dotazník vyplnit.

Pacienti s kognitivní poruchou. Pacienti v psychiatrické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplikace
Všichni pacienti s biologickými nebo mechanickými komplikacemi při léčbě zubními implantáty.
Postup: Ošetření zubními implantáty
Pacienti, kteří dostanou jedno nebo více ošetření zubními implantáty k obnovení funkce dutiny ústní.
Ostatní jména:
  • Protéza zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: Den 0
Stupeň bolesti vnímaný pacientem po nástupu komplikace podle numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, což je 0 „žádná bolest“ a 10 „velmi bolestivé“.
Den 0
Funkční porucha
Časové okno: Den 0
Vliv komplikace na funkční poruchu podle numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, přičemž 0 je „neovlivněno“ a 10 „velmi ovlivněno“.
Den 0
Stupeň znepokojení
Časové okno: Den 0
Stupeň znepokojení, který komplikace u pacienta vyvolává, podle numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, přičemž 0 je „nezajímáno“ a 10 „velmi znepokojeno“.
Den 0
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Den 0
Pacient vnímá dopad komplikace na kvalitu svého života pomocí číselné hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, přičemž 0 je „neovlivněno“ a 10 „velmi ovlivněno“.
Den 0
Stupeň důvěry
Časové okno: Den 0
Dopad, který měla komplikace na důvěru pacienta v ošetření zubními implantáty pomocí numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 10, přičemž 0 znamená „jsem přesvědčen, že nedostanou žádné další ošetření zubními implantáty“ a 10 znamená „jsem přesvědčen, že budou".
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pacienta
Časové okno: Den 0
Vnímání pacientů pro případ komplikací pomocí dotazníku
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aula Dental Avanzada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPLI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na Ošetření zubními implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit