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Percezione del paziente delle complicanze in implantologia.

6 aprile 2023 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Percezione del paziente delle complicanze in implantologia. Studio multicentrico prospettico.

Valutare l'influenza che le complicanze del trattamento implantare hanno sulla percezione e sulla soddisfazione del paziente rispetto al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è svolto in 5 centri odontoiatrici con caratteristiche socio-professionali simili.

La percezione dei pazienti con complicanze in implantologia sarà valutata mediante un questionario.

Saranno inclusi tutti i pazienti che presentano qualche tipo di complicazione in un trattamento odontoiatrico con impianti. I pazienti saranno inclusi sia se sono consapevoli della complicanza, cioè vengono alla consultazione per questo, sia pazienti a cui viene diagnosticata una complicanza in un controllo di routine.

I pazienti saranno informati della complicanza e prima di spiegare le possibilità di trattamento, la loro inclusione nello studio sarà formalizzata firmando il documento di consenso informato.

Successivamente, devono compilare un questionario composto da 5 domande sulla loro percezione della complicanza e sulla sua influenza sulla loro qualità di vita.

Il ricercatore registrerà i dati tecnici del trattamento implantare e le risposte del paziente nella Tabella dei dati.

Dopo aver raccolto un numero sufficiente di dati, circa 400 pazienti, i ricercatori collaboratori invieranno le relative tabelle di dati al ricercatore principale che si occuperà dell'analisi statistica insieme all'ottenimento dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

408

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che presentano complicanze implantari in qualsiasi centro dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti hanno dai 18 ai 95 anni. Pazienti con impianti dentali che supportano una o più protesi implantari. Pazienti che presentano una complicazione del trattamento che riguarda l'impianto dentale o l'impianto protesico.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non accettano il consenso informato e non vogliono compilare il questionario.

Pazienti con decadimento cognitivo. Pazienti in trattamento psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Complicazione
Tutti i pazienti con complicanze biologiche o meccaniche nel trattamento implantare.
Procedura: Trattamento di impianti dentali
Pazienti che ricevono uno o più trattamenti implantari per ripristinare la funzionalità orale.
Altri nomi:
  • Protesi su impianti dentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione del dolore del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
Il grado di dolore percepito dal paziente dopo l'insorgenza della complicanza secondo la Numeric Rating Scale (NRS) va da 0 a 10, essendo 0 "Nessun dolore" e 10 "Molto doloroso".
Giorno 0
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
L'impatto della complicanza sulla compromissione funzionale secondo la Numeric Rating Scale (NRS) va da 0 a 10, essendo 0 "Non affetto" e 10 "Molto affetto".
Giorno 0
Grado di preoccupazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Il grado di preoccupazione che la complicazione genera nel paziente secondo la Numeric Rating Scale (NRS) va da 0 a 10, essendo 0 "Non preoccupato" e 10 "Molto preoccupato".
Giorno 0
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Giorno 0
Percezione del paziente dell'impatto della complicanza sulla qualità della vita secondo la scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, dove 0 "Non affetto" e 10 "Molto affetto".
Giorno 0
Grado di fiducia
Lasso di tempo: Giorno 0
L'impatto che la complicazione ha avuto sulla fiducia del paziente nel trattamento implantare utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, dove 0 indica "Fiducioso che non riceverà alcun ulteriore trattamento implantare" e 10 "Fiducioso che lo faranno".
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
Percezione dei pazienti per l'evento di complicanza tramite questionario
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPLI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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