Pasientens oppfatning av komplikasjoner i implantologi.
Pasientens oppfatning av komplikasjoner i implantologi. Prospektiv multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien gjennomføres i 5 tannlegesentre med lignende sosiofaglige egenskaper.
Oppfatningen av pasienter med komplikasjoner innen implantologi vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema.
Alle pasienter som har en eller annen form for komplikasjon ved en tannbehandling med implantater vil bli inkludert. Pasienter vil inkluderes både dersom de er klar over komplikasjonen, det vil si at de kommer til konsultasjon for den, og pasienter som får påvist en komplikasjon ved en rutinekontroll.
Pasientene vil bli informert om komplikasjonen, og før de forklarer behandlingsmulighetene, vil deres inkludering i studien formaliseres ved å signere dokumentet for informert samtykke.
Deretter må de fylle ut et spørreskjema bestående av 5 spørsmål om deres oppfatning av komplikasjonen og dens innvirkning på livskvaliteten.
Forskeren vil registrere de tekniske dataene for implantatbehandlingen samt pasientens svar i datatabellen.
Etter å ha samlet inn et tilstrekkelig antall data, rundt 400 pasienter, vil de samarbeidende forskerne sende sine tilsvarende datatabeller til hovedforskeren som skal stå for den statistiske analysen sammen med innhenting av resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter fra 18 til 95 år. Pasienter med tannimplantater som støtter en eller flere implantatproteser. Pasienter som har én behandlingskomplikasjon som påvirker enten tannimplantat eller implantatprotese.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke aksepterer informert samtykke og ikke ønsker å fylle ut spørreskjemaet.
Pasienter med kognitiv svikt. Pasienter under psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Komplikasjon
Alle pasienter med biologisk eller mekanisk komplikasjon ved tannimplantatbehandling.
|
Pasienter som får en eller flere tannimplantatbehandlinger for å gjenopprette oral funksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smerteoppfatning
Tidsramme: Dag 0
|
Graden av smerte oppfattet av pasienten etter utbruddet av komplikasjonen ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, som er 0 "Ingen smerte" og 10 "Veldig smertefullt".
|
Dag 0
|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: Dag 0
|
Virkningen av komplikasjoner på funksjonsnedsettelse av Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, er 0 "Ikke påvirket" og 10 "Svært påvirket".
|
Dag 0
|
|
Grad av bekymring
Tidsramme: Dag 0
|
Graden av bekymring som komplikasjonen genererer hos pasienten ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, som er 0 "Ikke bekymret" og 10 "Svært bekymret".
|
Dag 0
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Dag 0
|
Pasientens oppfatning av innvirkningen av komplikasjonen på deres livskvalitet ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, som er 0 "Ikke påvirket" og 10 "Svært påvirket".
|
Dag 0
|
|
Grad av tillit
Tidsramme: Dag 0
|
Påvirkningen som komplikasjonen har hatt på pasientens tillit til tannimplantatbehandling ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 er "Sikker på at de ikke vil motta ytterligere tannimplantatbehandling" og 10 er "Sikker på at de vil".
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av pasienten
Tidsramme: Dag 0
|
Oppfatning av pasientene for komplikasjonshendelsen ved spørreskjema
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMPLI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .