Patients uppfattning om komplikationer inom implantologi.
Patients uppfattning om komplikationer inom implantologi. Prospektiv multicenterstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs på 5 tandvårdscentraler med liknande socio-professionella egenskaper.
Uppfattningen av patienter med komplikationer inom implantologi kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär.
Alla patienter som uppvisar någon typ av komplikation vid en tandbehandling med implantat kommer att inkluderas. Patienter kommer att inkluderas både om de känner till komplikationen, det vill säga de kommer till konsultationen för den, och patienter som får diagnosen en komplikation vid en rutinkontroll.
Patienterna kommer att informeras om komplikationen och innan de förklarar behandlingsmöjligheterna kommer deras inkludering i studien att formaliseras genom att underteckna dokumentet för informerat samtycke.
Därefter ska de fylla i ett frågeformulär bestående av 5 frågor om deras uppfattning om komplikationen och dess inverkan på deras livskvalitet.
Forskaren kommer att registrera tekniska data för implantatbehandlingen samt patientens svar i datatabellen.
Efter att ha samlat in ett tillräckligt antal data, cirka 400 patienter, kommer de samarbetande forskarna att skicka sina motsvarande datatabeller till huvudforskaren som kommer att ansvara för den statistiska analysen tillsammans med att ta fram resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter är mellan 18 och 95 år gamla. Patienter med tandimplantat som stöder en eller flera implantatproteser. Patienter som uppvisar en behandlingskomplikation som påverkar antingen tandimplantat eller implantatprotes.
Exklusions kriterier:
Patienter som inte accepterar informerat samtycke och inte vill fylla i frågeformuläret.
Patienter med kognitiv funktionsnedsättning. Patienter under psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Komplikation
Alla patienter med biologisk eller mekanisk komplikation vid tandimplantatbehandling.
|
Patienter som får en eller flera tandimplantatbehandlingar för att återställa munfunktionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens smärtuppfattning
Tidsram: Dag 0
|
Graden av smärta uppfattad av patienten efter uppkomsten av komplikationen enligt Numeric Rating Scale (NRS) från 0 till 10, vilket är 0 "Ingen smärta" och 10 "Mycket smärtsamt".
|
Dag 0
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Dag 0
|
Effekten av komplikationer på funktionsnedsättning av Numeric Rating Scale (NRS) från 0 till 10, är 0 "Inte påverkad" och 10 "Mycket påverkad".
|
Dag 0
|
|
Grad av oro
Tidsram: Dag 0
|
Graden av oro som komplikationen genererar hos patienten med numerisk värderingsskala (NRS) från 0 till 10, som är 0 "Inte bekymrad" och 10 "Mycket bekymrad".
|
Dag 0
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Dag 0
|
Patienternas uppfattning om komplikationens inverkan på deras livskvalitet med numerisk värderingsskala (NRS) från 0 till 10, som är 0 "Inte påverkad" och 10 "Mycket påverkad".
|
Dag 0
|
|
Grad av förtroende
Tidsram: Dag 0
|
Den inverkan som komplikationen har haft på patientens förtroende för tandimplantatbehandling med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10, där 0 är "Säker på att de inte kommer att få någon ytterligare tandimplantatbehandling" och 10 är "Säker på att de kommer".
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om patienten
Tidsram: Dag 0
|
Patienternas uppfattning om komplikationshändelsen genom frågeformulär
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMPLI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .