Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patients opfattelse af komplikationer i implantologi.

6. april 2023 opdateret af: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Patients opfattelse af komplikationer i implantologi. Prospektiv multicenterundersøgelse.

At vurdere, hvilken indflydelse implantatbehandlingens komplikationer har på patientens opfattelse og tilfredshed med behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres på 5 tandlægecentre med lignende socio-faglige karakteristika.

Opfattelsen af ​​patienter med komplikationer i implantologi vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema.

Alle patienter, der har en eller anden form for komplikation i en tandbehandling med implantater, vil blive inkluderet. Patienter vil blive inddraget både, hvis de er opmærksomme på komplikationen, det vil sige, de kommer til konsultation for den, og patienter, der får konstateret en komplikation ved et rutinemæssigt eftersyn.

Patienterne vil blive informeret om komplikationen, og før de forklarer behandlingsmulighederne, vil deres inklusion i undersøgelsen blive formaliseret ved at underskrive dokumentet med informeret samtykke.

Efterfølgende skal de udfylde et spørgeskema bestående af 5 spørgsmål om deres opfattelse af komplikationen og dens indflydelse på deres livskvalitet.

Forskeren vil registrere de tekniske data for implantatbehandlingen samt patientens svar i datatabellen.

Efter at have indsamlet et tilstrækkeligt antal data, omkring 400 patienter, vil de samarbejdende forskere sende deres tilsvarende datatabeller til hovedforskeren, som skal stå for den statistiske analyse sammen med indhentning af resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

408

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der præsenterer tandimplantatkomplikationer i nogen af ​​centrene i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter fra 18 til 95 år. Patienter med tandimplantater, der understøtter en eller flere implantatproteser. Patienter med én behandlingskomplikation, der påvirker enten tandimplantat eller implantatprotese.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke accepterer informeret samtykke og ikke ønsker at udfylde spørgeskemaet.

Patienter med kognitiv svækkelse. Patienter under psykiatrisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Komplikation
Alle patienter med biologisk eller mekanisk komplikation ved tandimplantatbehandling.
Procedure: Tandimplantatbehandling
Patienter, der modtager en eller flere tandimplantatbehandlinger for at genoprette oral funktion.
Andre navne:
  • Tandimplantat protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smerteopfattelse
Tidsramme: Dag 0
Graden af ​​smerte opfattet af patienten efter starten af ​​komplikationen ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der er 0 "Ingen smerte" og 10 "Meget smertefuldt".
Dag 0
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Dag 0
Indvirkningen af ​​komplikationer på funktionsnedsættelse af Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der er 0 "Ikke påvirket" og 10 "Meget påvirket".
Dag 0
Grad af bekymring
Tidsramme: Dag 0
Graden af ​​bekymring, som komplikationen genererer hos patienten ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der er 0 "Ikke bekymret" og 10 "Meget bekymret".
Dag 0
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Dag 0
Patienternes opfattelse af komplikationens indvirkning på deres livskvalitet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der er 0 "Ikke påvirket" og 10 "Meget påvirket".
Dag 0
Grad af tillid
Tidsramme: Dag 0
Den indvirkning, som komplikationen har haft på patientens tillid til tandimplantatbehandling ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 er "Sikker på, at de ikke vil modtage yderligere tandimplantatbehandling" og 10 er "Sikker på, at de vil".
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af patienten
Tidsramme: Dag 0
Opfattelse af patienterne for komplikationshændelsen ved spørgeskema
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Tandimplantatbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner