患者对种植并发症的看法。
2023年4月6日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
患者对种植并发症的看法。前瞻性多中心研究。
评估种植体治疗并发症对患者对治疗的感知和满意度的影响。
研究概览
详细说明
该研究在 5 个具有相似社会职业特征的牙科中心进行。
将使用问卷评估患者对种植并发症的看法。
所有在种植体牙科治疗中出现某种并发症的患者都将包括在内。 如果患者知道并发症，即他们来咨询，以及在例行检查中诊断出并发症的患者，都将被包括在内。
患者将被告知并发症，在解释治疗的可能性之前，他们将通过签署知情同意书正式纳入研究。
随后，他们必须填写一份问卷，其中包含 5 个关于他们对并发症的看法及其对生活质量的影响的问题。
研究人员将植入治疗的技术数据以及患者的反应记录在数据表中。
收集到足够数量的数据后，约400名患者，合作研究人员将相应的数据表发送给主要研究人员，由主要研究人员负责统计分析并获得结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
408
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙、03001
- Clínica Dental Esteve
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
在研究中的任何中心出现牙种植体并发症的所有患者。
描述
纳入标准：
患者年龄在 18 至 95 岁之间。 种植牙支持一个或多个种植体修复体的患者。 出现一种治疗并发症的患者会影响牙种植体或种植体修复体。
排除标准：
不接受知情同意且不愿填写问卷的患者。
认知障碍患者。 接受心理治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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并发症
任何在种植牙治疗中出现生物或机械并发症的患者。
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接受过一次或多次种植牙治疗以恢复口腔功能的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的痛觉
大体时间：第 0 天
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患者在并发症发生后感知到的疼痛程度通过数字评定量表（NRS）从 0 到 10，即 0“无痛”和 10“非常痛”。
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第 0 天
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功能障碍
大体时间：第 0 天
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并发症对功能损害的影响通过数字评定量表（NRS）形成0至10，即0“不受影响”和10“非常受影响”。
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第 0 天
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关注度
大体时间：第 0 天
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并发症在患者中产生的关注程度通过数字评定量表(NRS)从0到10表示，0“不关注”和10“非常关注”。
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第 0 天
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生活质量 (QoL)
大体时间：第 0 天
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患者通过数字评定量表（NRS）从 0 到 10 表示并发症对其生活质量的影响，0 分“未受影响”和 10 分“非常受影响”。
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第 0 天
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置信度
大体时间：第 0 天
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并发症对患者种植牙治疗信心的影响，使用数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10，0 表示“确信他们不会接受任何进一步的种植牙治疗”，10 表示“确信他们不会接受任何进一步的种植牙治疗”他们会”。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的感知
大体时间：第 0 天
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问卷调查患者对并发症事件的认知
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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