Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntperceptie van complicaties in de implantologie.

6 april 2023 bijgewerkt door: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Patiëntperceptie van complicaties in de implantologie. Prospectieve multicenterstudie.

De invloed beoordelen die de complicaties van implantaatbehandeling hebben op de perceptie en tevredenheid van de patiënt over de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd in 5 tandheelkundige centra met gelijkaardige sociaal-professionele kenmerken.

De perceptie van patiënten met complicaties in de implantologie wordt geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst.

Alle patiënten die enige vorm van complicatie vertonen bij een tandheelkundige behandeling met implantaten zullen worden opgenomen. Zowel patiënten die op de hoogte zijn van de complicatie, d.w.z. daarvoor naar het consultatiebureau komen, als patiënten bij wie bij een routinecontrole een complicatie wordt vastgesteld, worden geïncludeerd.

Patiënten zullen op de hoogte worden gebracht van de complicatie en voordat de behandelingsmogelijkheden worden uitgelegd, zal hun opname in het onderzoek worden geformaliseerd door het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Vervolgens moeten ze een vragenlijst van 5 vragen invullen over hun perceptie van de complicatie en de invloed ervan op hun kwaliteit van leven.

De onderzoeker legt de technische gegevens van de implantaatbehandeling en de reacties van de patiënt vast in de Datatabel.

Na het verzamelen van een voldoende aantal gegevens, ongeveer 400 patiënten, zullen de samenwerkende onderzoekers hun overeenkomstige gegevenstabellen naar de hoofdonderzoeker sturen die verantwoordelijk zal zijn voor de statistische analyse en het verkrijgen van de resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

408

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alicante, Spanje, 03001
        • Clínica Dental esteve

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tandheelkundige implantaatcomplicaties vertonen in een van de centra in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 tot 95 jaar oud. Patiënten met tandheelkundige implantaten die een of meer implantaatprothesen ondersteunen. Patiënten met één behandelingscomplicatie die een tandheelkundig implantaat of een implantaatprothese aantast.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming accepteren en de vragenlijst niet willen invullen.

Patiënten met cognitieve stoornissen. Patiënten onder psychiatrische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Complicatie
Alle patiënten met biologische of mechanische complicaties bij de behandeling van tandheelkundige implantaten.
Patiënten die een of meer tandheelkundige implantaten ondergaan om de orale functie te herstellen.
Andere namen:
  • Tandheelkundige implantaat prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
De mate van pijn die door de patiënt wordt waargenomen na het begin van de complicatie volgens de Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, zijnde 0 "Geen pijn" en 10 "Zeer pijnlijk".
Dag 0
Functionele beperking
Tijdsspanne: Dag 0
De impact van complicatie op functionele beperkingen door Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, zijnde 0 "Niet getroffen" en 10 "Zeer getroffen".
Dag 0
Mate van zorg
Tijdsspanne: Dag 0
De mate van zorg die de complicatie veroorzaakt bij de patiënt volgens de Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, zijnde 0 "Niet bezorgd" en 10 "Zeer bezorgd".
Dag 0
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Dag 0
Perceptie van de patiënt van de impact van de complicatie op hun kwaliteit van leven door Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10, zijnde 0 "Niet getroffen" en 10 "Zeer getroffen".
Dag 0
Mate van vertrouwen
Tijdsspanne: Dag 0
De impact die de complicatie heeft gehad op het vertrouwen van de patiënt in de behandeling met een tandheelkundig implantaat met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "er zeker van zijn dat ze geen verdere behandeling met een tandheelkundig implantaat zullen krijgen" en 10 voor "er zeker van zijn dat ze zullen".
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
Perceptie van de patiënten voor de complicatiegebeurtenis door vragenlijst
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPLI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren