Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez pacjenta powikłań w implantologii.

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Postrzeganie przez pacjenta powikłań w implantologii. Prospektywne badanie wieloośrodkowe.

Ocena wpływu powikłań leczenia implantologicznego na postrzeganie i satysfakcję pacjenta z leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie realizowane jest w 5 ośrodkach stomatologicznych o zbliżonej charakterystyce społeczno-zawodowej.

Postrzeganie pacjentów z powikłaniami w implantologii zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza.

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, u których wystąpią jakieś komplikacje w leczeniu stomatologicznym za pomocą implantów. Pacjenci zostaną uwzględnieni zarówno jeśli są świadomi powikłania, czyli zgłaszają się w tej sprawie na konsultację, jak i pacjenci, u których powikłanie zostanie wykryte podczas rutynowej wizyty kontrolnej.

Pacjenci zostaną poinformowani o powikłaniu i przed wyjaśnieniem możliwości leczenia, ich włączenie do badania zostanie sformalizowane poprzez podpisanie dokumentu Świadoma Zgoda.

Następnie muszą wypełnić kwestionariusz składający się z 5 pytań dotyczących ich postrzegania powikłania i jego wpływu na jakość ich życia.

Badacz zapisze dane techniczne leczenia implantologicznego oraz reakcje pacjenta w Tabeli Danych.

Po zebraniu wystarczającej liczby danych, około 400 pacjentów, współpracujący badacze prześlą odpowiednie tabele danych do głównego badacza, który będzie odpowiedzialny za analizę statystyczną wraz z uzyskaniem wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wystąpiło powikłanie implantologiczne w którymkolwiek ośrodku objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 18 do 95 lat. Pacjenci z implantami dentystycznymi podtrzymującymi jedną lub więcej protez implantologicznych. Pacjenci z jednym powikłaniem leczenia dotyczącym implantu dentystycznego lub protezy implantu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie akceptują świadomej zgody i nie chcą wypełniać kwestionariusza.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych. Pacjenci leczeni psychiatrycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powikłanie
Wszyscy pacjenci z biologicznymi lub mechanicznymi powikłaniami leczenia implantologicznego.
Procedura: Leczenie implantologiczne
Pacjenci, u których zastosowano co najmniej jedno leczenie implantologiczne w celu przywrócenia funkcji jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Proteza na implantach dentystycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
Stopień bólu odczuwanego przez pacjenta po wystąpieniu komplikacji według Numerycznej Skali Oceny (NRS) wynosi od 0 do 10, przy czym 0 oznacza „Brak bólu” i 10 „Bardzo bolesny”.
Dzień 0
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ komplikacji na upośledzenie czynnościowe według Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 „brak wpływu” i 10 „bardzo duży wpływ”.
Dzień 0
Stopień zaniepokojenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Stopień niepokoju, jaki powikłanie wywołuje u pacjenta według Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10, przy czym 0 „nie dotyczy” i 10 „bardzo niepokoi”.
Dzień 0
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Dzień 0
Postrzeganie przez pacjentów wpływu komplikacji na jakość ich życia za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 „brak wpływu” i 10 „bardzo duży wpływ”.
Dzień 0
Stopień zaufania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ, jaki powikłanie wywarło na zaufanie pacjenta do leczenia implantologicznego za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Pewność, że nie zostanie poddany dalszemu leczeniu implantologicznemu”, a 10 oznacza „Pewność, że oni będą".
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
Postrzeganie przez pacjentów zdarzenia powikłania za pomocą kwestionariusza
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPLI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Leczenie implantologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj