Percepción del paciente sobre las complicaciones en implantología.
Percepción del paciente sobre las complicaciones en implantología. Estudio Prospectivo Multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en 5 centros odontológicos de similares características socioprofesionales.
Se evaluará la percepción de los pacientes con complicaciones en implantología mediante un cuestionario.
Se incluirán todos los pacientes que presenten algún tipo de complicación en un tratamiento dental con implantes. Se incluirán pacientes tanto si conocen la complicación, es decir, acuden a consulta por ella, como pacientes a los que se les diagnostica una complicación en una revisión rutinaria.
Se informará a los pacientes de la complicación y antes de explicar las posibilidades de tratamiento se formalizará su inclusión en el estudio mediante la firma del Consentimiento Informado.
Posteriormente, deberán cumplimentar un cuestionario compuesto por 5 preguntas sobre su percepción de la complicación y su influencia en su calidad de vida.
El investigador registrará los datos técnicos del tratamiento implantológico así como las respuestas del paciente en la Tabla de Datos.
Tras recoger un número suficiente de datos, unos 400 pacientes, los investigadores colaboradores enviarán sus correspondientes tablas de datos al investigador principal que se encargará del análisis estadístico junto con la obtención de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03001
- Clínica Dental esteve
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 95 años. Pacientes con implantes dentales que soportan una o más prótesis implantosoportadas. Pacientes que presentan una complicación del tratamiento que afecta tanto al implante dental como a la prótesis sobre implantes.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no aceptan el consentimiento informado y no desean llenar el cuestionario.
Pacientes con deterioro cognitivo. Pacientes en tratamiento psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Complicación
Cualquier paciente con complicación biológica o mecánica en el tratamiento de implantes dentales.
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Pacientes que reciben uno o más tratamientos de implantes dentales para restaurar la función oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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El grado de dolor percibido por el paciente tras el inicio de la complicación por Escala de Valoración Numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 "Sin dolor" y 10 "Muy doloroso".
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Día 0
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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El impacto de la complicación en el deterioro funcional por la Escala de Calificación Numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 "No afectado" y 10 "Muy afectado".
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Día 0
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Grado de Preocupación
Periodo de tiempo: Día 0
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El grado de preocupación que la complicación genera en el paciente por Escala de Valoración Numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 “No preocupado” y 10 “Muy preocupado”.
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Día 0
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Día 0
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Percepción del paciente del impacto de la complicación en su calidad de vida mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 "No afectado" y 10 "Muy afectado".
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Día 0
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Grado de Confianza
Periodo de tiempo: Día 0
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El impacto que ha tenido la complicación en la confianza del paciente en el tratamiento con implantes dentales utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 "Confía en que no recibirá más tratamiento con implantes dentales" y 10 es "Confía en que ellos van a".
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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Percepción de los pacientes sobre el evento de complicación por cuestionario
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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