Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие пациентом осложнений в имплантологии.

6 апреля 2023 г. обновлено: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Восприятие пациентом осложнений в имплантологии. Проспективное многоцентровое исследование.

Оценить влияние осложнений имплантации на восприятие и удовлетворенность пациента лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в 5 стоматологических центрах со схожими социально-профессиональными характеристиками.

Восприятие пациентов с осложнениями в имплантологии будет оцениваться с помощью анкеты.

Будут включены все пациенты, у которых возникнут какие-либо осложнения при лечении зубов с помощью имплантатов. Пациенты будут включены как в том случае, если они знают об осложнении, то есть приходят на консультацию по нему, так и пациенты, у которых осложнение диагностировано при плановом осмотре.

Пациенты будут проинформированы об осложнении, и до объяснения возможностей лечения их включение в исследование будет оформлено подписанием документа об информированном согласии.

Впоследствии они должны заполнить анкету, состоящую из 5 вопросов об их восприятии осложнения и его влиянии на качество их жизни.

Исследователь записывает технические данные имплантации, а также ответы пациента в таблицу данных.

После сбора достаточного количества данных, около 400 пациентов, сотрудничающие исследователи отправят соответствующие таблицы данных главному исследователю, который будет отвечать за статистический анализ вместе с получением результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

408

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания, 03001
        • Clínica Dental esteve

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с осложнениями при имплантации зубов в любом центре исследования.

Описание

Критерии включения:

Больные от 18 до 95 лет. Пациенты с зубными имплантатами, поддерживающими один или несколько протезов на имплантатах. Пациенты с одним осложнением лечения, затрагивающим либо зубной имплантат, либо протез на имплантате.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не принимают информированное согласие и не хотят заполнять анкету.

Пациенты с когнитивными нарушениями. Больные, находящиеся на психиатрическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Осложнение
Любые пациенты с биологическими или механическими осложнениями при имплантации зубов.
Процедура: Лечение зубных имплантатов
Пациенты, которые получают одну или несколько процедур имплантации зубов для восстановления функции полости рта.
Другие имена:
  • Протез зубных имплантатов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли пациентом
Временное ограничение: День 0
Степень боли, воспринимаемой пациентом после возникновения осложнения, по числовой шкале оценки (ЧШР) составляет от 0 до 10, что составляет 0 «Боли нет» и 10 «Очень болезненно».
День 0
Функциональное нарушение
Временное ограничение: День 0
Влияние осложнения на функциональные нарушения по числовой шкале оценок (NRS) составляет от 0 до 10, что составляет 0 «не влияет» и 10 «сильно влияет».
День 0
Степень беспокойства
Временное ограничение: День 0
Степень беспокойства, которое вызывает осложнение у пациента, по числовой шкале оценок (NRS) составляет от 0 до 10, что составляет 0 «не беспокоит» и 10 «очень беспокоит».
День 0
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: День 0
Восприятие пациентом влияния осложнения на качество его жизни по числовой шкале оценок (ЧРШ) составляет от 0 до 10, где 0 «не влияет» и 10 «сильно влияет».
День 0
Степень уверенности
Временное ограничение: День 0
Влияние, которое осложнение оказало на доверие пациента к лечению зубными имплантатами, с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, где 0 означает «уверенность в том, что они не будут получать дальнейшее лечение зубными имплантатами», а 10 — «уверенность в том, что они будут".
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациента
Временное ограничение: День 0
Восприятие пациентами события осложнения по анкете
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aula Dental Avanzada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMPLI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться