라틴계 암 환자와 간병인을 위한 마음챙김 기반 개입
2026년 3월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
라틴계 암 환자와 간병인을 위한 마음챙김 기반 개입의 문화적 적응
이 임상 시험은 라틴계 암 환자와 그 가족 간병인의 요구를 충족하는 데 도움이 되는 효과적이고 적절한 마음챙김 기반 개입을 개발합니다.
마음 챙김 기반 중재는 생각, 감정/감정 및 감각에 대한 인식을 구축하는 데 중점을 둡니다.
이 연구는 정신 건강을 개선하고 암에 걸리거나 가족 구성원의 암 진단과 관련된 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 진행성 암이 있는 라틴계 환자와 그 가족 간병인의 심리적 웰빙을 개선하기 위해 마음챙김 기반 개입을 체계적이고 문화적으로 조정합니다.
II. 라틴계 환자-가족 간병인 dyads에서 조정된 마음챙김 기반 개입 및 전체 연구 절차의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 적응된 마음챙김 기반 중재가 대기자 명단 대조군과 비교하여 환자 및 간병인의 심리적 고통, 삶의 질(QOL) 및 환자 암 증상의 이차 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
개요: 환자와 파트너는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자와 파트너는 4주 동안 주당 1회(QW) 생각, 감정, 느낌 및 감각에 대한 인식을 구축하기 위해 마음챙김 코치와의 만남으로 구성된 60분 이상의 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
그룹 II: 환자와 파트너는 연구 시작 후 12주부터 그룹 I에서와 같이 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- III-IV 기 고형 종양으로 진단
- 적극적인 치료에
- 히스패닉/라틴계로 스스로 식별
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 2
- 현재 함께 거주하고 있고 참여에 동의한 가족 간병인(예: 배우자, 성인 자녀)과 함께 연구에 참여하고자 하는 자
제외 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자
- 인터넷 접속 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I(마음챙김 프로그램)
환자와 파트너는 4주 동안 생각, 감정, 느낌 및 감각에 대한 인식을 구축하기 위해 마음챙김 코치와의 만남으로 구성된 마음챙김 프로그램에 60분 이상 함께 참여합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
마음챙김 프로그램 참여
다른 이름들:
환자와 파트너는 연구 시작 후 12주에 시작하고 세 번째 연구 방문을 완료한 후 그룹 I에서와 같이 선호도에 따라 함께 또는 별도로 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
|
|
실험적: 그룹 II(마음챙김 프로그램)
환자와 파트너는 4주 동안 생각, 감정, 느낌 및 감각에 대한 인식을 구축하기 위해 마음챙김 코치와의 만남으로 구성된 60분 이상의 마음챙김 프로그램에 별도로 참여합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
마음챙김 프로그램 참여
다른 이름들:
환자와 파트너는 연구 시작 후 12주에 시작하고 세 번째 연구 방문을 완료한 후 그룹 I에서와 같이 선호도에 따라 함께 또는 별도로 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 적립
기간: 최대 12주
|
해당하는 경우 평균, 빈도 및 90% 신뢰 구간(CI)을 계산합니다.
|
최대 12주
|
|
마찰
기간: 최대 12주
|
해당하는 경우 평균, 빈도 및 90% CI를 계산합니다.
|
최대 12주
|
|
부착
기간: 최대 12주
|
해당하는 경우 평균, 빈도 및 90% CI를 계산합니다.
|
최대 12주
|
|
수용성
기간: 최대 12주
|
해당하는 경우 평균, 빈도 및 90% CI를 계산합니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와 간병인의 심리적 고통
기간: 6주 및 12주에
|
천장/바닥 효과 및 범위 제한에 대한 조사 측정의 평균, 표준 편차(SD) 및 분포를 조사하고 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다.
|
6주 및 12주에
|
|
삶의 질 설문지
기간: 6주 및 12주에
|
천장/바닥 효과 및 범위 제한에 대한 측량 측정의 평균, 표준 편차 및 분포를 조사하고 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다.
|
6주 및 12주에
|
|
환자 암 증상
기간: 6주 및 12주에
|
천장/바닥 효과 및 범위 제한에 대한 측량 측정의 평균, 표준 편차 및 분포를 조사하고 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다.
|
6주 및 12주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1070 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지