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Achtsamkeitsbasierte Intervention für Latino-Krebspatienten und ihre Betreuer

10. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Kulturelle Anpassung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für Latino-Krebspatienten und ihre Betreuer

Diese klinische Studie entwickelt wirksame und angemessene achtsamkeitsbasierte Interventionen, die dazu beitragen, die Bedürfnisse von Latino-Krebspatienten und ihren pflegenden Angehörigen zu erfüllen. Achtsamkeitsbasierte Interventionen konzentrieren sich darauf, ein Bewusstsein für Gedanken, Emotionen/Gefühle und Empfindungen aufzubauen. Diese Studie kann dazu beitragen, das geistige Wohlbefinden zu verbessern und Stress und Angst im Zusammenhang mit Krebs oder der Krebsdiagnose eines Familienmitglieds zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Systematische und kulturelle Anpassung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Latino-Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen.

II. Bewerten Sie die Machbarkeit der angepassten achtsamkeitsbasierten Intervention und der gesamten Studienverfahren in Latino-Patient-Familien-Betreuer-Dyaden.

ZWEITES ZIEL:

I. Bestimmen Sie die Auswirkungen der angepassten achtsamkeitsbasierten Intervention auf die sekundären Ergebnisse der psychischen Belastung des Patienten und der Pflegeperson, der Lebensqualität (QOL) und der Krebssymptome des Patienten im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle.

ÜBERBLICK: Patienten und ihre Partner werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Patienten und ihre Partner nehmen über 60 Minuten an einem Achtsamkeitsprogramm teil, das aus einem Treffen mit einem Achtsamkeitscoach besteht, um das Bewusstsein für Gedanken, Emotionen, Gefühle und Empfindungen 1 Mal pro Woche (QW) für 4 Wochen zu stärken.

GRUPPE II: Patienten und ihre Partner nehmen am Achtsamkeitsprogramm wie in Gruppe I teil, beginnend 12 Wochen nach Beginn der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit einem soliden Tumor im Stadium III-IV
  • Auf aktive Behandlung
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanic/Latino
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von =< 2
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie mit einer familiären Bezugsperson (z. B. Ehepartner, erwachsenes Kind), bei der sie derzeit leben und die der Teilnahme zustimmt

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen
  • Zugang zum Internet haben
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Achtsamkeitsprogramm)
Patienten und ihre Partner nehmen gemeinsam an einem 60-minütigen Achtsamkeitsprogramm teil, das aus einem Treffen mit einem Achtsamkeitstrainer besteht, um das Bewusstsein für Gedanken, Emotionen, Gefühle und Empfindungen QW für 4 Wochen zu stärken.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
Nehmen Sie am Achtsamkeitsprogramm teil
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation
Sonstiges: Gruppe II (Warteliste für Achtsamkeit)
Patienten und ihre Partner nehmen je nach Wunsch gemeinsam oder getrennt am Achtsamkeitsprogramm teil, wie in Gruppe I, beginnend 12 Wochen nach Beginn der Studie und Abschluss des dritten Studienbesuchs.
Experimental: Gruppe II (Achtsamkeitsprogramm)
Patienten und ihre Partner nehmen separat an einem 60-minütigen Achtsamkeitsprogramm teil, das aus einem Treffen mit einem Achtsamkeitstrainer besteht, um das Bewusstsein für Gedanken, Emotionen, Gefühle und Empfindungen QW für 4 Wochen zu stärken.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
Nehmen Sie am Achtsamkeitsprogramm teil
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation
Sonstiges: Gruppe II (Warteliste für Achtsamkeit)
Patienten und ihre Partner nehmen je nach Wunsch gemeinsam oder getrennt am Achtsamkeitsprogramm teil, wie in Gruppe I, beginnend 12 Wochen nach Beginn der Studie und Abschluss des dritten Studienbesuchs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtabgrenzung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Berechnet Mittelwerte, Häufigkeiten und 90 %-Konfidenzintervalle (KIs), sofern zutreffend.
Bis zu 12 Wochen
Attrition
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Berechnet Mittelwerte, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 12 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Berechnet Mittelwerte, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Berechnet Mittelwerte, Häufigkeiten und 90 %-KIs, sofern zutreffend.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastungen von Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Wochen
Untersucht Mittelwerte, Standardabweichungen (SDs) und Verteilungen von Umfragemessungen auf Obergrenzen-/Untergrenzeneffekte und Beschränkungen im Bereich und untersucht Veränderungen im Laufe der Zeit.
Mit 6 und 12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Wochen
Untersucht Mittelwerte, Standardabweichungen und Verteilungen von Vermessungsmaßen auf Decken-/Bodeneffekte und Beschränkungen im Bereich und untersucht Veränderungen im Laufe der Zeit.
Mit 6 und 12 Wochen
Krebssymptome des Patienten
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Wochen
Untersucht Mittelwerte, Standardabweichungen und Verteilungen von Vermessungsmaßen auf Decken-/Bodeneffekte und Beschränkungen im Bereich und untersucht Veränderungen im Laufe der Zeit.
Mit 6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1070 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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