Op mindfulness gebaseerde interventie voor Latino-kankerpatiënten en hun verzorgers
15 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Culturele aanpassing van een op mindfulness gebaseerde interventie voor Latino-kankerpatiënten en hun verzorgers
Deze klinische proef ontwikkelt effectieve en geschikte op mindfulness gebaseerde interventies die helpen tegemoet te komen aan de behoeften van Latino-kankerpatiënten en hun mantelzorgers.
Op mindfulness gebaseerde interventies richten zich op het vergroten van het bewustzijn van gedachten, emoties/gevoelens en sensaties.
Deze studie kan helpen het mentale welzijn te verbeteren en stress en angst te verminderen die gepaard gaan met het hebben van kanker of met de diagnose kanker van een familielid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Systematisch en cultureel een op mindfulness gebaseerde interventie aanpassen om het psychologisch welzijn van Latino-patiënten met gevorderde kanker en hun mantelzorgers te verbeteren.
II. Evalueer de haalbaarheid van de aangepaste op mindfulness gebaseerde interventie en algemene studieprocedures in Latino-patiënt-gezinsverzorgers.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Bepaal de effecten van de aangepaste, op mindfulness gebaseerde interventie op de secundaire uitkomsten van psychische klachten van patiënt en verzorger, kwaliteit van leven (QOL) en kankersymptomen van patiënten, in vergelijking met een wachtlijstcontrole.
OVERZICHT: Patiënten en hun partners worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.
GROEP I: Patiënten en hun partners nemen deel aan een mindfulness-programma van 60 minuten, bestaande uit een ontmoeting met een mindfulness-coach om bewustzijn van gedachten, emoties, gevoelens en sensaties op te bouwen, 1 keer per week (QW) gedurende 4 weken.
GROEP II: Patiënten en hun partners nemen deel aan het mindfulness-programma zoals in Groep I dat 12 weken na aanvang van het onderzoek begint.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een stadium III-IV solide tumor
- Op actieve behandeling
- Identificeer jezelf als Hispanic/Latino
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus van =< 2
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek met een mantelzorger (bijv. partner, volwassen kind) bij wie ze momenteel wonen en die ermee instemt om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- In staat om Engels of Spaans te spreken
- Toegang hebben tot internet
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (mindfulnessprogramma)
Patiënten en hun partners nemen samen deel aan een mindfulnessprogramma van meer dan 60 minuten, bestaande uit een ontmoeting met een mindfulnesscoach om het bewustzijn van gedachten, emoties, gevoelens en sensaties QW gedurende 4 weken op te bouwen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Doe mee aan het mindfulnessprogramma
Andere namen:
Patiënten en hun partners nemen samen of afzonderlijk deel aan het mindfulnessprogramma, afhankelijk van hun voorkeur, zoals in groep I, beginnend 12 weken na aanvang van het onderzoek en voltooiing van het derde studiebezoek.
|
|
Experimenteel: Groep II (mindfulnessprogramma)
Patiënten en hun partners nemen afzonderlijk deel aan het mindfulnessprogramma van 60 minuten, bestaande uit een ontmoeting met een mindfulnesscoach om het bewustzijn van gedachten, emoties, gevoelens en sensaties QW gedurende 4 weken op te bouwen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Doe mee aan het mindfulnessprogramma
Andere namen:
Patiënten en hun partners nemen samen of afzonderlijk deel aan het mindfulnessprogramma, afhankelijk van hun voorkeur, zoals in groep I, beginnend 12 weken na aanvang van het onderzoek en voltooiing van het derde studiebezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opbouw
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Berekent gemiddelden, frequenties en 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI's), indien van toepassing.
|
Tot 12 weken
|
|
Slijtage
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Berekent gemiddelden, frequenties en 90% BI's, indien van toepassing.
|
Tot 12 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Berekent gemiddelden, frequenties en 90% BI's, indien van toepassing.
|
Tot 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Berekent gemiddelden, frequenties en 90% BI's, indien van toepassing.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood van patiënt en verzorger
Tijdsspanne: Met 6 en 12 weken
|
Onderzoekt gemiddelden, standaarddeviaties (SD's) en verdelingen van onderzoeksmaten voor plafond-/vloereffecten en beperkingen in bereik en onderzoekt verandering in de tijd.
|
Met 6 en 12 weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Met 6 en 12 weken
|
Onderzoekt middelen, SD's en verdelingen van enquêtemaatregelen voor plafond-/vloereffecten en beperkingen in bereik en onderzoekt verandering in de tijd.
|
Met 6 en 12 weken
|
|
Symptomen van kanker bij patiënten
Tijdsspanne: Met 6 en 12 weken
|
Onderzoekt middelen, SD's en verdelingen van enquêtemaatregelen voor plafond-/vloereffecten en beperkingen in bereik en onderzoekt verandering in de tijd.
|
Met 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1070 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .