Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert intervensjon for Latino-kreftpasienter og deres omsorgspersoner

22. april 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Kulturell tilpasning av en oppmerksomhetsbasert intervensjon for latinamerikanske kreftpasienter og deres omsorgspersoner

Denne kliniske studien utvikler effektive og hensiktsmessige oppmerksomhetsbaserte intervensjoner som bidrar til å møte behovene til Latino-kreftpasienter og deres familieomsorgspersoner. Mindfulness-baserte intervensjoner fokuserer på å bygge bevissthet om tanker, følelser/følelser og sensasjonene. Denne studien kan bidra til å forbedre mentalt velvære og redusere stress og angst forbundet med å ha kreft eller med et familiemedlems kreftdiagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Systematisk og kulturelt tilpasse en oppmerksomhetsbasert intervensjon for å forbedre psykologisk velvære hos Latino-pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner.

II. Evaluer gjennomførbarheten av den tilpassede oppmerksomhetsbaserte intervensjonen og overordnede studieprosedyrene i Latino-pasient-familieomsorgsdyader.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Bestem effekten av den tilpassede oppmerksomhetsbaserte intervensjonen på de sekundære resultatene av pasientens og omsorgspersonens psykiske plager, livskvalitet (QOL) og pasientens kreftsymptomer, sammenlignet med en ventelistekontroll.

OVERSIKT: Pasienter og deres partnere er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter og deres partnere deltar i mindfulness-program over 60 minutter bestående av møte med en mindfulness-coach for å bygge bevissthet om tanker, følelser, følelser og sensasjoner 1 gang per uke (QW) i 4 uker.

GRUPPE II: Pasienter og deres partnere deltar i mindfulness-programmet som i gruppe I som begynner 12 uker etter oppstart av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Larkin Strong
          • Telefonnummer: 713-563-8930
        • Hovedetterforsker:
          • Larkin Strong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en stadium III-IV solid svulst
  • På aktiv behandling
  • Identifiser deg selv som latinamerikansk/latino
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus på =< 2
  • Villige til å delta i studien med en familieomsorgsperson (f.eks. ektefelle, voksent barn) som de bor hos og som samtykker til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Kunne snakke engelsk eller spansk
  • Ha tilgang til internett
  • Kunne gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (mindfulnessprogram)
Pasienter og deres partnere deltar sammen i mindfulness-programmet over 60 minutter bestående av møte med en mindfulness-coach for å bygge bevissthet om tanker, følelser, følelser og sensasjoner QW i 4 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Mindfulness avslapning
Delta i mindfulness-programmet
Andre navn:
  • MBSR
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
  • Mindfulness meditasjon
  • Mindful Meditasjon
Annen: Gruppe II (mindfulness venteliste)
Pasienter og deres partnere deltar i mindfulness-programmet sammen eller hver for seg, avhengig av deres preferanser, som i gruppe I som begynner 12 uker etter start av studien og fullførte det tredje studiebesøket.
Eksperimentell: Gruppe II (mindfulness program)
Pasienter og deres partnere deltar hver for seg i mindfulness-programmet over 60 minutter bestående av møte med en mindfulness-coach for å bygge bevissthet om tanker, følelser, følelser og sensasjoner QW i 4 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Mindfulness avslapning
Delta i mindfulness-programmet
Andre navn:
  • MBSR
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
  • Mindfulness meditasjon
  • Mindful Meditasjon
Annen: Gruppe II (mindfulness venteliste)
Pasienter og deres partnere deltar i mindfulness-programmet sammen eller hver for seg, avhengig av deres preferanser, som i gruppe I som begynner 12 uker etter start av studien og fullførte det tredje studiebesøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opptjening
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil beregne gjennomsnitt, frekvenser og 90 % konfidensintervaller (CIer), etter behov.
Inntil 12 uker
Slitasje
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil beregne gjennomsnitt, frekvenser og 90 % CI-er, etter behov.
Inntil 12 uker
Binding
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil beregne gjennomsnitt, frekvenser og 90 % CI-er, etter behov.
Inntil 12 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Vil beregne gjennomsnitt, frekvenser og 90 % CI-er, etter behov.
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient og omsorgsperson psykiske plager
Tidsramme: Ved 6 og 12 uker
Vil undersøke middel, standardavvik (SD), og fordelinger av kartleggingstiltak for tak/gulveffekter og restriksjoner i rekkevidde og undersøke endring over tid.
Ved 6 og 12 uker
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 og 12 uker
Vil undersøke middel, SD-er og fordelinger av kartleggingstiltak for tak/gulveffekter og restriksjoner i rekkevidde og undersøke endring over tid.
Ved 6 og 12 uker
Pasientens kreftsymptomer
Tidsramme: Ved 6 og 12 uker
Vil undersøke middel, SD-er og fordelinger av kartleggingstiltak for tak/gulveffekter og restriksjoner i rekkevidde og undersøke endring over tid.
Ved 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

14. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1070 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert malignt solid neoplasma

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere