Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti pro latinskoamerické pacienty s rakovinou a jejich pečovatele

10. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Kulturní adaptace intervence založené na všímavosti pro latinskoamerické pacienty s rakovinou a jejich pečovatele

Tato klinická studie vyvíjí účinné a vhodné intervence založené na všímavosti, které pomáhají uspokojit potřeby latinskoamerických pacientů s rakovinou a jejich rodinných pečovatelů. Intervence založené na všímavosti se zaměřují na budování povědomí o myšlenkách, emocích/pocitech a pocitech. Tato studie může pomoci zlepšit duševní pohodu a snížit stres a úzkost související s rakovinou nebo s diagnózou rakoviny u člena rodiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Systematicky a kulturně přizpůsobit intervenci založenou na všímavosti ke zlepšení psychické pohody u latinskoamerických pacientů s pokročilou rakovinou a jejich rodinných pečovatelů.

II. Vyhodnoťte proveditelnost přizpůsobené intervence založené na všímavosti a celkové studijní postupy v latinskoamerických dyádách pacient-rodina pečovatel.

DRUHÝ CÍL:

I. Určete účinky adaptované intervence založené na všímavosti na sekundární výsledky psychického utrpení pacienta a pečovatele, kvalitu života (QOL) a symptomy rakoviny pacienta ve srovnání s kontrolou na čekací listině.

Přehled: Pacienti a jejich partneři jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti a jejich partneři se účastní programu všímavosti po dobu 60 minut, který se skládá ze setkání s trenérem všímavosti za účelem vybudování povědomí o myšlenkách, emocích, pocitech a pocitech 1krát týdně (QW) po dobu 4 týdnů.

SKUPINA II: Pacienti a jejich partneři se účastní programu všímavosti jako ve skupině I, který začíná 12 týdnů po zahájení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován se solidním nádorem stadia III-IV
  • Při aktivní léčbě
  • Identifikujte se jako Hispánec/Latino
  • Stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 2
  • Ochota zúčastnit se studie s rodinným pečovatelem (např. manželem/manželkou, dospělým dítětem), se kterým v současné době bydlí a který souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Minimálně 18 let
  • Umět anglicky nebo španělsky
  • Mít přístup k internetu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (program všímavosti)
Pacienti a jejich partneři se společně účastní programu všímavosti po dobu 60 minut, který se skládá ze setkání s trenérem všímavosti za účelem budování povědomí o myšlenkách, emocích, pocitech a pocitech QW po dobu 4 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Mindfulness Relaxace
Zúčastněte se programu všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace
Jiný: Skupina II (čekací listina všímavosti)
Pacienti a jejich partneři se účastní programu všímavosti společně nebo samostatně, v závislosti na jejich preferencích, jako ve skupině I začínající 12 týdnů po zahájení studie a dokončení třetí studijní návštěvy.
Experimentální: Skupina II (program všímavosti)
Pacienti a jejich partneři se samostatně účastní programu všímavosti po dobu 60 minut, který se skládá ze setkání s trenérem všímavosti za účelem vybudování povědomí o myšlenkách, emocích, pocitech a pocitech QW po dobu 4 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Mindfulness Relaxace
Zúčastněte se programu všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace
Jiný: Skupina II (čekací listina všímavosti)
Pacienti a jejich partneři se účastní programu všímavosti společně nebo samostatně, v závislosti na jejich preferencích, jako ve skupině I začínající 12 týdnů po zahájení studie a dokončení třetí studijní návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové časové rozlišení
Časové okno: Až 12 týdnů
Vypočítá průměry, frekvence a 90% intervaly spolehlivosti (CI), podle potřeby.
Až 12 týdnů
Otěr
Časové okno: Až 12 týdnů
Vypočítá průměry, frekvence a 90% CI, podle potřeby.
Až 12 týdnů
Přilnavost
Časové okno: Až 12 týdnů
Vypočítá průměry, frekvence a 90% CI, podle potřeby.
Až 12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: Až 12 týdnů
Vypočítá průměry, frekvence a 90% CI, podle potřeby.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychické strádání pacienta a pečovatele
Časové okno: V 6 a 12 týdnech
Prozkoumá průměry, standardní odchylky (SD) a rozložení průzkumných opatření pro efekty strop/podlaha a omezení v rozsahu a prozkoumá změny v čase.
V 6 a 12 týdnech
Dotazník kvality života
Časové okno: V 6 a 12 týdnech
Prozkoumá prostředky, SD a rozložení průzkumných opatření pro efekty strop/podlaha a omezení v dosahu a prozkoumá změny v čase.
V 6 a 12 týdnech
Příznaky rakoviny pacienta
Časové okno: V 6 a 12 týdnech
Prozkoumá prostředky, SD a rozložení průzkumných opatření pro efekty strop/podlaha a omezení v dosahu a prozkoumá změny v čase.
V 6 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1070 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit