Intervenção baseada em mindfulness para pacientes latinos com câncer e seus cuidadores
10 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Adaptação cultural de uma intervenção baseada em mindfulness para pacientes latinos com câncer e seus cuidadores
Este ensaio clínico desenvolve intervenções eficazes e apropriadas baseadas em mindfulness que ajudam a atender às necessidades de pacientes latinos com câncer e seus cuidadores familiares.
Intervenções baseadas em mindfulness focam na construção da consciência de pensamentos, emoções/sentimentos e sensações.
Este estudo pode ajudar a melhorar o bem-estar mental e reduzir o estresse e a ansiedade associados ao câncer ou ao diagnóstico de câncer de um membro da família.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Adaptar sistemática e culturalmente uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar o bem-estar psicológico em pacientes latinos com câncer avançado e seus cuidadores familiares.
II. Avaliar a viabilidade da intervenção baseada em mindfulness adaptada e procedimentos gerais de estudo em díades latino-paciente-cuidador familiar.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Determinar os efeitos da intervenção baseada em mindfulness adaptada nos resultados secundários de sofrimento psicológico do paciente e do cuidador, qualidade de vida (QOL) e sintomas de câncer do paciente, em comparação com um controle em lista de espera.
ESBOÇO: Os pacientes e seus parceiros são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes e seus parceiros participam do programa de mindfulness de 60 minutos, consistindo em reuniões com um treinador de mindfulness para desenvolver a consciência de pensamentos, emoções, sentimentos e sensações 1 vez por semana (QW) durante 4 semanas.
GRUPO II: Os pacientes e seus parceiros participam do programa de mindfulness como no Grupo I, começando 12 semanas após o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com um tumor sólido estágio III-IV
- Em tratamento ativo
- Auto-identifica-se como hispânico/latino
- Estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de =< 2
- Disposto a participar do estudo com um cuidador familiar (por exemplo, cônjuge, filho adulto) com quem reside atualmente e que consente em participar
Critério de exclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Saber falar inglês ou espanhol
- Ter acesso à internet
- Capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (programa de mindfulness)
Pacientes e seus parceiros participam juntos de um programa de mindfulness durante 60 minutos, que consiste em uma reunião com um treinador de mindfulness para desenvolver a consciência de pensamentos, emoções, sentimentos e sensações QW por 4 semanas.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Participe do programa de atenção plena
Outros nomes:
Os pacientes e seus parceiros participam do programa de mindfulness juntos ou separadamente, dependendo de sua preferência, como no Grupo I, começando 12 semanas após o início do estudo e completando a terceira visita do estudo.
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Experimental: Grupo II (programa de atenção plena)
Os pacientes e seus parceiros participam separadamente de um programa de mindfulness com duração de 60 minutos, que consiste em uma reunião com um treinador de mindfulness para desenvolver a consciência de pensamentos, emoções, sentimentos e sensações QW por 4 semanas.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Participe do programa de atenção plena
Outros nomes:
Os pacientes e seus parceiros participam do programa de mindfulness juntos ou separadamente, dependendo de sua preferência, como no Grupo I, começando 12 semanas após o início do estudo e completando a terceira visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acumulação geral
Prazo: Até 12 semanas
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Calculará médias, frequências e intervalos de confiança de 90% (ICs), conforme aplicável.
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Até 12 semanas
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Atrito
Prazo: Até 12 semanas
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Calculará médias, frequências e ICs de 90%, conforme aplicável.
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Até 12 semanas
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Aderência
Prazo: Até 12 semanas
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Calculará médias, frequências e ICs de 90%, conforme aplicável.
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Até 12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Até 12 semanas
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Calculará médias, frequências e ICs de 90%, conforme aplicável.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico do paciente e cuidador
Prazo: Com 6 e 12 semanas
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Examinará médias, desvios padrão (DPs) e distribuições de medidas de pesquisa para efeitos de teto/piso e restrições no intervalo e examinará a mudança ao longo do tempo.
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Com 6 e 12 semanas
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: Com 6 e 12 semanas
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Examinará médias, SDs e distribuições de medidas de pesquisa para efeitos de teto/piso e restrições no intervalo e examinará a mudança ao longo do tempo.
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Com 6 e 12 semanas
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Sintomas de câncer do paciente
Prazo: Com 6 e 12 semanas
|
Examinará médias, SDs e distribuições de medidas de pesquisa para efeitos de teto/piso e restrições no intervalo e examinará a mudança ao longo do tempo.
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Com 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1070 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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