Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważności dla latynoskich pacjentów z rakiem i ich opiekunów

10 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Kulturowa adaptacja interwencji opartej na uważności dla latynoskich pacjentów z rakiem i ich opiekunów

To badanie kliniczne rozwija skuteczne i odpowiednie interwencje oparte na uważności, które pomagają zaspokoić potrzeby latynoskich pacjentów z rakiem i ich opiekunów rodzinnych. Interwencje oparte na uważności skupiają się na budowaniu świadomości myśli, emocji/uczuć i doznań. To badanie może pomóc w poprawie samopoczucia psychicznego oraz zmniejszeniu stresu i niepokoju związanego z rakiem lub z rozpoznaniem raka u członka rodziny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Systematyczne i kulturowe dostosowywanie interwencji opartej na uważności w celu poprawy dobrostanu psychicznego latynoskich pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich opiekunów rodzinnych.

II. Oceń wykonalność dostosowanej interwencji opartej na uważności i ogólnych procedur badawczych w diadach latynoskich pacjent-rodzina opiekun.

CEL DODATKOWY:

I. Określić wpływ dostosowanej interwencji opartej na uważności na drugorzędne wyniki dystresu psychicznego pacjenta i opiekuna, jakość życia (QOL) i objawy raka pacjenta, w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących.

ZARYS: Pacjenci i ich partnerzy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w programie uważności trwającym 60 minut, polegającym na spotkaniu z trenerem uważności w celu budowania świadomości myśli, emocji, uczuć i doznań 1 raz w tygodniu (QW) przez 4 tygodnie.

GRUPA II: Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w programie uważności jak w Grupie I rozpoczynając 12 tygodni po rozpoczęciu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano guz lity stopnia III-IV
  • Na aktywnym leczeniu
  • Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos
  • Stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 2
  • Chęć udziału w badaniu z opiekunem rodzinnym (np. współmałżonkiem, pełnoletnim dzieckiem), z którym obecnie mieszkają i który wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • W stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Mieć dostęp do internetu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (program uważności)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą wspólnie w programie mindfulness trwającym 60 minut, obejmującym spotkanie z trenerem uważności w celu budowania świadomości myśli, emocji, uczuć i doznań QW przez 4 tygodnie.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Relaks uważności
Weź udział w programie uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
  • Redukcja stresu oparta na uważności
  • Medytacja Uważności
  • Uważna medytacja
Inny: Grupa II (lista oczekujących uważności)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w programie mindfulness wspólnie lub osobno, w zależności od preferencji, podobnie jak w Grupie I rozpoczynając 12 tygodni od rozpoczęcia badania i odbycia trzeciej wizyty studyjnej.
Eksperymentalny: Grupa II (program uważności)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą osobno w programie mindfulness trwającym 60 minut, obejmującym spotkanie z trenerem uważności w celu budowania świadomości myśli, emocji, uczuć i doznań QW przez 4 tygodnie.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Relaks uważności
Weź udział w programie uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
  • Redukcja stresu oparta na uważności
  • Medytacja Uważności
  • Uważna medytacja
Inny: Grupa II (lista oczekujących uważności)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w programie mindfulness wspólnie lub osobno, w zależności od preferencji, podobnie jak w Grupie I rozpoczynając 12 tygodni od rozpoczęcia badania i odbycia trzeciej wizyty studyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogółem rozliczenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
W stosownych przypadkach obliczy średnie, częstotliwości i 90% przedziały ufności (CI).
Do 12 tygodni
Ścieranie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
W stosownych przypadkach obliczy średnie, częstotliwości i 90% przedziały ufności.
Do 12 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
W stosownych przypadkach obliczy średnie, częstotliwości i 90% przedziały ufności.
Do 12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
W stosownych przypadkach obliczy średnie, częstotliwości i 90% przedziały ufności.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres psychiczny pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: W 6 i 12 tygodniu
Zbada średnie, odchylenia standardowe (SD) i rozkłady miar ankietowych dla efektów sufitu/podłogi i ograniczeń w zakresie oraz zbada zmiany w czasie.
W 6 i 12 tygodniu
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: W 6 i 12 tygodniu
Zbada średnie, odchylenia standardowe i rozkłady miar ankietowych dla efektów sufitu/podłogi i ograniczeń w zakresie oraz zbada zmiany w czasie.
W 6 i 12 tygodniu
Objawy raka pacjenta
Ramy czasowe: W 6 i 12 tygodniu
Zbada średnie, odchylenia standardowe i rozkłady miar ankietowych dla efektów sufitu/podłogi i ograniczeń w zakresie oraz zbada zmiany w czasie.
W 6 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1070 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj