Mindfulness-pohjainen interventio latinosyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Mindfulnessiin perustuvan intervention kulttuurinen mukauttaminen latinosyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tämä kliininen tutkimus kehittää tehokkaita ja asianmukaisia mindfulness-pohjaisia interventioita, jotka auttavat vastaamaan latinosyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeisiin.
Mindfulness-pohjaiset interventiot keskittyvät tietoisuuden rakentamiseen ajatuksista, tunteista/tunteista ja aistimuksista.
Tämä tutkimus voi auttaa parantamaan henkistä hyvinvointia ja vähentämään syöpään tai perheenjäsenen syöpädiagnoosiin liittyvää stressiä ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Järjestelmällisesti ja kulttuurisesti mukauttaa mindfulness-pohjainen interventio parantaa psyykkistä hyvinvointia pitkälle edenneen syöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa.
II. Arvioi mukautettujen mindfulness-pohjaisten interventioiden ja yleisten tutkimusmenetelmien toteutettavuutta latino-potilas-perhehoitaja-dyadeissa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Määritä mukautetun mindfulness-pohjaisen toimenpiteen vaikutukset potilaan ja hoitajan psykologisen ahdistuksen toissijaisiin tuloksiin, elämänlaatuun (QOL) ja potilaan syöpäoireisiin verrattuna odotuslistan kontrolliin.
YHTEENVETO: Potilaat ja heidän kumppaninsa satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat yli 60 minuutin mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu mindfulness-valmentajan tapaamisesta ajatusten, tunteiden, tunteiden ja tunteiden tietoisuuden lisäämiseksi kerran viikossa (QW) 4 viikon ajan.
RYHMÄ II: Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat mindfulness-ohjelmaan, kuten ryhmässä I, alkaen 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu vaiheen III-IV kiinteä kasvain
- Aktiivihoidossa
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila =< 2
- Halukkaita osallistumaan tutkimukseen omaishoitajan (esim. puoliso, täysi-ikäinen lapsi) kanssa, jonka kanssa he asuvat tällä hetkellä ja joka suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa
- Sinulla on pääsy Internetiin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (mindfulness-ohjelma)
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat yhdessä yli 60 minuutin mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu mindfulness-valmentajan tapaamisesta ajatusten, tunteiden, tunteiden ja aistimusten QW-tietoisuuden lisäämiseksi 4 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu mindfulness-ohjelmaan
Muut nimet:
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat mindfulness-ohjelmaan yhdessä tai erikseen mieltymyksensä mukaan, kuten ryhmässä I alkaen 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta ja kolmannen opintokäynnin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (mindfulness-ohjelma)
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat erikseen yli 60 minuutin mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu mindfulness-valmentajan tapaamisesta ajatusten, tunteiden, tunteiden ja tunteiden QW-tietoisuuden lisäämiseksi 4 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu mindfulness-ohjelmaan
Muut nimet:
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat mindfulness-ohjelmaan yhdessä tai erikseen mieltymyksensä mukaan, kuten ryhmässä I alkaen 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta ja kolmannen opintokäynnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskertymä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Laskee keskiarvot, frekvenssit ja 90 %:n luottamusvälit (CI) soveltuvin osin.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Laskee keskiarvot, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Laskee keskiarvot, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Laskee keskiarvot, taajuudet ja 90 % CI:t soveltuvin osin.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja hoitajan henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Viikoilla 6 ja 12
|
Tarkastelee katto-/lattiavaikutusten ja vaihteluvälin rajoitusten keskiarvoja, standardipoikkeamia (SD) ja mittausmittojen jakaumia ja tarkastelee muutoksia ajan kuluessa.
|
Viikoilla 6 ja 12
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Viikoilla 6 ja 12
|
Tarkastelee välineitä, SD-arvoja ja mittausten jakaumia katto-/lattiavaikutusten ja vaihteluvälien rajoitusten osalta ja tarkastelee muutoksia ajan kuluessa.
|
Viikoilla 6 ja 12
|
|
Potilaan syövän oireet
Aikaikkuna: Viikoilla 6 ja 12
|
Tarkastelee välineitä, SD-arvoja ja mittausten jakaumia katto-/lattiavaikutusten ja vaihteluvälien rajoitusten osalta ja tarkastelee muutoksia ajan kuluessa.
|
Viikoilla 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1070 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .