Intervention basée sur la pleine conscience pour les patients latino-américains atteints d'un cancer et leurs soignants
15 septembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Adaptation culturelle d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les patients latino-américains atteints d'un cancer et leurs soignants
Cet essai clinique développe des interventions efficaces et appropriées basées sur la pleine conscience qui aident à répondre aux besoins des patients atteints de cancer latino-américains et de leurs aidants familiaux.
Les interventions basées sur la pleine conscience se concentrent sur la prise de conscience des pensées, des émotions/sentiments et des sensations.
Cette étude peut aider à améliorer le bien-être mental et à réduire le stress et l'anxiété associés au cancer ou au diagnostic de cancer d'un membre de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Adapter systématiquement et culturellement une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer le bien-être psychologique des patients latino-américains atteints d'un cancer avancé et de leurs aidants familiaux.
II. Évaluer la faisabilité de l'intervention adaptée basée sur la pleine conscience et des procédures d'étude globales dans les dyades patient-famille soignante latino-américaines.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Déterminer les effets de l'intervention adaptée basée sur la pleine conscience sur les critères de jugement secondaires de la détresse psychologique du patient et du soignant, de la qualité de vie (QOL) et des symptômes du cancer du patient, par rapport à un contrôle sur liste d'attente.
APERÇU : Les patients et leurs partenaires sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients et leurs partenaires participent à un programme de pleine conscience de 60 minutes consistant à rencontrer un coach de pleine conscience pour prendre conscience des pensées, des émotions, des sentiments et des sensations 1 fois par semaine (QW) pendant 4 semaines.
GROUPE II : Les patients et leurs partenaires participent au programme de pleine conscience comme dans le groupe I commençant 12 semaines après le début de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une tumeur solide de stade III-IV
- Sous traitement actif
- S'identifier comme hispanique/latino
- Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de =< 2
- Volonté de participer à l'étude avec un aidant familial (par exemple, conjoint, enfant adulte) avec qui ils résident actuellement et qui consent à participer
Critère d'exclusion:
- Au moins 18 ans
- Capable de parler anglais ou espagnol
- Avoir accès à internet
- Capable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (programme de pleine conscience)
Les patients et leurs partenaires participent ensemble à un programme de pleine conscience de 60 minutes consistant en une rencontre avec un coach de pleine conscience pour prendre conscience des pensées, des émotions, des sentiments et des sensations QW pendant 4 semaines.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Participer au programme de pleine conscience
Autres noms:
Les patients et leurs partenaires participent au programme de pleine conscience ensemble ou séparément, selon leur préférence, comme dans le groupe I commençant 12 semaines après le début de l'étude et la fin de la troisième visite d'étude.
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Expérimental: Groupe II (programme de pleine conscience)
Les patients et leurs partenaires participent séparément à un programme de pleine conscience de plus de 60 minutes consistant en une rencontre avec un coach de pleine conscience pour prendre conscience des pensées, des émotions, des sentiments et des sensations QW pendant 4 semaines.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Participer au programme de pleine conscience
Autres noms:
Les patients et leurs partenaires participent au programme de pleine conscience ensemble ou séparément, selon leur préférence, comme dans le groupe I commençant 12 semaines après le début de l'étude et la fin de la troisième visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cumul global
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Calculera les moyennes, les fréquences et les intervalles de confiance (IC) à 90 %, selon le cas.
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Jusqu'à 12 semaines
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Usure
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Calculera les moyennes, les fréquences et les IC à 90 %, selon le cas.
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Jusqu'à 12 semaines
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Adhérence
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Calculera les moyennes, les fréquences et les IC à 90 %, selon le cas.
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Jusqu'à 12 semaines
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Calculera les moyennes, les fréquences et les IC à 90 %, selon le cas.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique du patient et de l'aidant
Délai: A 6 et 12 semaines
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Examinera les moyennes, les écarts-types (ET) et les distributions des mesures d'enquête pour les effets plafond/plancher et les restrictions de plage et examinera les changements au fil du temps.
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A 6 et 12 semaines
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: A 6 et 12 semaines
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Examinera les moyennes, les SD et les distributions des mesures d'enquête pour les effets plafond / plancher et les restrictions de plage et examinera les changements au fil du temps.
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A 6 et 12 semaines
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Symptômes du cancer du patient
Délai: A 6 et 12 semaines
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Examinera les moyennes, les SD et les distributions des mesures d'enquête pour les effets plafond / plancher et les restrictions de plage et examinera les changements au fil du temps.
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A 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1070 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .