Mindfulness-alapú beavatkozás latin-rákos betegek és gondozóik számára
2026. szeptember 15. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Mindfulness-alapú beavatkozás kulturális adaptációja latin-rákos betegek és gondozóik számára
Ez a klinikai vizsgálat hatékony és megfelelő tudatosságon alapuló beavatkozásokat fejleszt ki, amelyek segítenek kielégíteni a latin-rákos betegek és családtagjaik szükségleteit.
A mindfulness alapú beavatkozások a gondolatok, érzelmek/érzések és érzések tudatosítására összpontosítanak.
Ez a tanulmány segíthet a mentális jólét javításában, valamint csökkentheti a rákos megbetegedésekkel vagy egy családtag rákdiagnózisával kapcsolatos stresszt és szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Szisztematikusan és kulturálisan adaptálja a mindfulness-alapú beavatkozást az előrehaladott rákbetegek és családtagjaik pszichológiai jólétének javítására.
II. Értékelje az adaptált mindfulness-alapú beavatkozás és az átfogó vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát latin beteg-család gondozó diádokban.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. Határozza meg az adaptált mindfulness-alapú beavatkozás hatásait a betegek és gondozók pszichés szorongásának másodlagos kimenetelére, az életminőségre (QOL) és a páciens rákos tüneteire, összehasonlítva a várólistás kontrollal.
VÁZLAT: A betegeket és partnereiket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A betegek és partnereik 60 percen keresztül vesznek részt mindfulness programban, amely egy mindfulness coach-val való találkozásból áll, hogy felépítse a gondolatok, érzelmek, érzések és érzések tudatosságát heti 1 alkalommal (QW) 4 héten keresztül.
II. CSOPORT: A betegek és partnereik részt vesznek a mindfulness programban, mint az I. csoportban, 12 héttel a vizsgálat megkezdése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- III-IV. stádiumú szolid daganattal diagnosztizálták
- Aktív kezelésről
- Hispán/latinónak vallja magát
- Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítménye =< 2
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban egy családgondozóval (például házastárssal, felnőtt gyermekkel), akivel jelenleg élnek, és aki beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Tud angolul vagy spanyolul beszélni
- Legyen hozzáférése az internethez
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (mindfulness program)
A betegek és partnereik együtt vesznek részt egy 60 perces mindfulness programban, amely egy mindfulness coach-val való találkozásból áll, hogy 4 héten keresztül tudatosítsák gondolataikat, érzelmeiket, érzéseiket és érzéseiket.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt mindfulness programban
Más nevek:
A betegek és partnereik preferenciájuktól függően együtt vagy külön-külön vesznek részt mindfulness programban, mint az I. csoportban a vizsgálat megkezdése után 12 héttel és a harmadik tanulmányi látogatás befejezése után.
|
|
Kísérleti: II. csoport (mindfulness program)
A betegek és partnereik külön-külön vesznek részt egy 60 perces mindfulness programban, amely egy mindfulness edzővel való találkozásból áll, hogy 4 héten keresztül tudatosítsák gondolataikat, érzelmeiket, érzéseiket és érzéseiket.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt mindfulness programban
Más nevek:
A betegek és partnereik preferenciájuktól függően együtt vagy külön-külön vesznek részt mindfulness programban, mint az I. csoportban a vizsgálat megkezdése után 12 héttel és a harmadik tanulmányi látogatás befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes elhatárolás
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Kiszámítja az átlagokat, a gyakoriságokat és a 90%-os konfidenciaintervallumokat (CI-ket), ha alkalmazható.
|
Akár 12 hétig
|
|
Kopás
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Kiszámítja az átlagokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
|
Akár 12 hétig
|
|
Tapadás
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Kiszámítja az átlagokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
|
Akár 12 hétig
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Kiszámítja az átlagokat, a frekvenciákat és a 90%-os CI-t, ha alkalmazható.
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg és a gondozó pszichés zavara
Időkeret: 6 és 12 hetesen
|
Megvizsgálja az átlagokat, a standard eltéréseket (SD-k) és a felmérési mértékek eloszlását a mennyezet/padló hatások és a tartomány korlátozásai tekintetében, és megvizsgálja az időbeli változásokat.
|
6 és 12 hetesen
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 6 és 12 hetesen
|
Megvizsgálja az eszközöket, az SD-ket és a felmérési intézkedések eloszlását a mennyezet/padló hatások és a tartomány korlátozásai tekintetében, és megvizsgálja az időbeli változásokat.
|
6 és 12 hetesen
|
|
Beteg rákos tünetei
Időkeret: 6 és 12 hetesen
|
Megvizsgálja az eszközöket, az SD-ket és a felmérési intézkedések eloszlását a mennyezet/padló hatások és a tartomány korlátozásai tekintetében, és megvizsgálja az időbeli változásokat.
|
6 és 12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1070 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .