Mindfulness-baserad intervention för Latino-cancerpatienter och deras vårdgivare
15 september 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Kulturell anpassning av en mindfulness-baserad intervention för latinamerikanska cancerpatienter och deras vårdgivare
Denna kliniska prövning utvecklar effektiva och lämpliga mindfulness-baserade interventioner som hjälper till att möta behoven hos Latino-cancerpatienter och deras familjevårdare.
Mindfulness-baserade interventioner fokuserar på att bygga upp medvetenhet om tankar, känslor/känslor och förnimmelser.
Den här studien kan hjälpa till att förbättra det mentala välbefinnandet och minska stress och ångest i samband med att ha cancer eller med en familjemedlems cancerdiagnos.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Anpassa systematiskt och kulturellt en mindfulness-baserad intervention för att förbättra psykologiskt välbefinnande hos Latinopatienter med avancerad cancer och deras familjevårdare.
II. Utvärdera genomförbarheten av den anpassade mindfulness-baserade interventionen och övergripande studieprocedurer i Latino patient-familj vårdgivare dyader.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Bestäm effekterna av den anpassade mindfulness-baserade interventionen på de sekundära resultaten av patientens och vårdgivarens psykiska besvär, livskvalitet (QOL) och patientens cancersymptom, jämfört med en väntelista.
DISPLAY: Patienter och deras partners randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienter och deras partners deltar i ett mindfulnessprogram under 60 minuter bestående av ett möte med en mindfulnesscoach för att bygga upp medvetenhet om tankar, känslor, känslor och förnimmelser 1 gång per vecka (QW) under 4 veckor.
GRUPP II: Patienter och deras partners deltar i mindfulness-program som i grupp I med början 12 veckor efter att studien påbörjats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en solid tumör i stadium III-IV
- På aktiv behandling
- Identifiera dig själv som latinamerikansk/latino
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestandastatus på =< 2
- Villiga att delta i studien med en familjevårdare (t.ex. make, vuxet barn) som de för närvarande bor hos och som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Minst 18 år gammal
- Kunna tala engelska eller spanska
- Ha tillgång till internet
- Kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (mindfulnessprogram)
Patienter och deras partners deltar tillsammans i ett mindfulnessprogram under 60 minuter bestående av ett möte med en mindfulnesscoach för att bygga upp medvetenhet om tankar, känslor, känslor och förnimmelser QW under 4 veckor.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Delta i mindfulness-programmet
Andra namn:
Patienter och deras partners deltar i mindfulness-programmet tillsammans eller separat, beroende på deras preferenser, som i grupp I som börjar 12 veckor efter att studien påbörjats och det tredje studiebesöket avslutats.
|
|
Experimentell: Grupp II (mindfulnessprogram)
Patienter och deras partners deltar separat i mindfulness-programmet under 60 minuter bestående av möte med en mindfulnesscoach för att bygga upp medvetenhet om tankar, känslor, känslor och förnimmelser QW under 4 veckor.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Delta i mindfulness-programmet
Andra namn:
Patienter och deras partners deltar i mindfulness-programmet tillsammans eller separat, beroende på deras preferenser, som i grupp I som börjar 12 veckor efter att studien påbörjats och det tredje studiebesöket avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total periodisering
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Beräknar medelvärden, frekvenser och 90 % konfidensintervall (CI), som är tillämpligt.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Nötning
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Beräknar medelvärden, frekvenser och 90 % CI, som tillämpligt.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Beräknar medelvärden, frekvenser och 90 % CI, som tillämpligt.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Beräknar medelvärden, frekvenser och 90 % CI, som tillämpligt.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient och vårdgivare psykiskt lidande
Tidsram: Vid 6 och 12 veckor
|
Kommer att undersöka medelvärden, standardavvikelser (SD) och fördelningar av undersökningsmått för tak/golveffekter och begränsningar i räckvidd och undersöka förändring över tid.
|
Vid 6 och 12 veckor
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Vid 6 och 12 veckor
|
Kommer att undersöka medel, SD:er och fördelningar av kartläggningsmått för tak/golveffekter och begränsningar i räckvidd och undersöka förändring över tid.
|
Vid 6 och 12 veckor
|
|
Patient cancersymtom
Tidsram: Vid 6 och 12 veckor
|
Kommer att undersöka medel, SD:er och fördelningar av kartläggningsmått för tak/golveffekter och begränsningar i räckvidd och undersöka förändring över tid.
|
Vid 6 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1070 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .