针对拉丁裔癌症患者及其护理人员的基于正念的干预
2026年9月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
对拉丁裔癌症患者及其护理人员进行基于正念的干预的文化适应
该临床试验开发了有效且适当的基于正念的干预措施，有助于满足拉丁裔癌症患者及其家庭护理人员的需求。
基于正念的干预侧重于建立对思想、情绪/感觉和感觉的认识。
这项研究可能有助于改善心理健康，减少与癌症或家庭成员的癌症诊断相关的压力和焦虑。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 系统地和文化地采用基于正念的干预措施，以改善拉丁裔晚期癌症患者及其家庭护理人员的心理健康。
二。评估适应性正念干预和整体研究程序在拉丁裔患者-家庭护理人员二元组中的可行性。
次要目标：
I. 与候补名单对照相比，确定经过调整的基于正念的干预对患者和看护者心理困扰、生活质量 (QOL) 和患者癌症症状的次要结果的影响。
大纲：患者及其伴侣被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者及其伴侣参加超过 60 分钟的正念计划，包括与正念教练会面以建立对思想、情绪、感受和感觉的认识，每周 1 次 (QW)，持续 4 周。
第二组：患者及其伴侣在研究开始后 12 周开始参加与第一组一样的正念计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 III-IV 期实体瘤
- 关于积极治疗
- 自我认同为西班牙裔/拉丁裔
- ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 =< 2
- 愿意与他们目前居住在一起并同意参与的家庭看护者（例如配偶、成年子女）一起参与研究
排除标准：
- 至少 18 岁
- 能够说英语或西班牙语
- 可以上网
- 能够提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（正念计划）
患者和他们的伴侣一起参加超过 60 分钟的正念计划，包括与正念教练会面，以建立为期 4 周的思想、情绪、感觉和感觉的意识。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
参与正念计划
其他名称：
患者及其伴侣根据他们的喜好一起或单独参加正念计划，如第一组在开始研究后 12 周开始并完成第三次研究访视。
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实验性的：第二组（正念计划）
患者及其伴侣分别参加超过 60 分钟的正念计划，包括与正念教练会面，以建立为期 4 周的思想、情绪、感觉和感觉的意识。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
参与正念计划
其他名称：
患者及其伴侣根据他们的喜好一起或单独参加正念计划，如第一组在开始研究后 12 周开始并完成第三次研究访视。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体应计
大体时间：长达 12 周
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将计算均值、频率和 90% 置信区间 (CI)（如适用）。
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长达 12 周
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减员
大体时间：长达 12 周
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将计算均值、频率和 90% CI（如适用）。
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长达 12 周
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坚持
大体时间：长达 12 周
|
将计算均值、频率和 90% CI（如适用）。
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长达 12 周
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可接受性
大体时间：长达 12 周
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将计算均值、频率和 90% CI（如适用）。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和护理人员的心理困扰
大体时间：在 6 周和 12 周
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将检查上限/下限效应和范围限制的调查措施的平均值、标准差 (SD) 和分布，并检查随时间的变化。
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在 6 周和 12 周
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生活质量问卷
大体时间：在 6 周和 12 周
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将检查上限/下限效应和范围限制的调查措施的均值、SD 和分布，并检查随时间的变化。
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在 6 周和 12 周
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患者癌症症状
大体时间：在 6 周和 12 周
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将检查上限/下限效应和范围限制的调查措施的均值、SD 和分布，并检查随时间的变化。
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在 6 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.