Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention for Latino-kræftpatienter og deres pårørende

22. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kulturel tilpasning af en mindfulness-baseret intervention for Latino-kræftpatienter og deres pårørende

Dette kliniske forsøg udvikler effektive og passende mindfulness-baserede interventioner, der hjælper med at imødekomme behovene hos Latino-kræftpatienter og deres pårørende. Mindfulness-baserede interventioner fokuserer på at opbygge bevidsthed om tanker, følelser/følelser og sansninger. Denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre mentalt velvære og reducere stress og angst forbundet med at have kræft eller med et familiemedlems kræftdiagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Systematisk og kulturelt tilpasse en mindfulness-baseret intervention for at forbedre psykologisk velvære hos Latino-patienter med fremskreden cancer og deres familieplejere.

II. Evaluer gennemførligheden af ​​den tilpassede mindfulness-baserede intervention og overordnede undersøgelsesprocedurer i Latino-patient-familie-plejer-dyader.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Bestem effekterne af den tilpassede mindfulness-baserede intervention på de sekundære resultater af patientens og pårørendes psykiske lidelser, livskvalitet (QOL) og patientkræftsymptomer sammenlignet med en ventelistekontrol.

OVERSIGT: Patienter og deres partnere er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter og deres partnere deltager i mindfulness-program over 60 minutter bestående af møde med en mindfulness-coach for at opbygge bevidsthed om tanker, følelser, følelser og fornemmelser 1 gang om ugen (QW) i 4 uger.

GRUPPE II: Patienter og deres partnere deltager i mindfulness-program som i gruppe I begyndende 12 uger efter start af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Larkin Strong
          • Telefonnummer: 713-563-8930
        • Ledende efterforsker:
          • Larkin Strong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en fase III-IV solid tumor
  • På aktiv behandling
  • Identificer dig selv som latinamerikansk/latino
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus på =< 2
  • Villige til at deltage i undersøgelsen med en familieplejer (f.eks. ægtefælle, voksent barn), som de i øjeblikket bor hos, og som giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Kunne tale engelsk eller spansk
  • Har adgang til internettet
  • Kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (mindfulness program)
Patienter og deres partnere deltager sammen i mindfulness program over 60 minutter bestående af møde med en mindfulness coach for at opbygge bevidsthed om tanker, følelser, følelser og fornemmelser QW i 4 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Mindfulness afslapning
Deltag i mindfulness program
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation
Andet: Gruppe II (mindfulness venteliste)
Patienter og deres partnere deltager i mindfulness-programmet sammen eller hver for sig, afhængigt af deres præference, som i gruppe I, der begynder 12 uger efter start af studiet og afsluttet tredje studiebesøg.
Eksperimentel: Gruppe II (mindfulness program)
Patienter og deres partnere deltager hver for sig i mindfulness-programmet over 60 minutter bestående af møde med en mindfulness-coach for at opbygge bevidsthed om tanker, følelser, følelser og fornemmelser QW i 4 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Mindfulness afslapning
Deltag i mindfulness program
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation
Andet: Gruppe II (mindfulness venteliste)
Patienter og deres partnere deltager i mindfulness-programmet sammen eller hver for sig, afhængigt af deres præference, som i gruppe I, der begynder 12 uger efter start af studiet og afsluttet tredje studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet periodisering
Tidsramme: Op til 12 uger
Vil beregne middelværdier, frekvenser og 90 % konfidensintervaller (CI'er), alt efter hvad der er relevant.
Op til 12 uger
Nedslidning
Tidsramme: Op til 12 uger
Beregner gennemsnit, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 12 uger
Overholdelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Beregner gennemsnit, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Beregner gennemsnit, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske lidelser hos patient og pårørende
Tidsramme: Ved 6 og 12 uger
Vil undersøge midler, standardafvigelser (SD'er) og fordelinger af undersøgelsesmål for loft/gulveffekter og begrænsninger i rækkevidde og undersøge ændringer over tid.
Ved 6 og 12 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 og 12 uger
Vil undersøge midler, SD'er og fordelinger af undersøgelsesmål for loft/gulveffekter og begrænsninger i rækkevidde og undersøge ændringer over tid.
Ved 6 og 12 uger
Patient kræftsymptomer
Tidsramme: Ved 6 og 12 uger
Vil undersøge midler, SD'er og fordelinger af undersøgelsesmål for loft/gulveffekter og begrænsninger i rækkevidde og undersøge ændringer over tid.
Ved 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1070 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret malignt fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner