Вмешательство, основанное на осознанности, для латиноамериканских больных раком и тех, кто за ними ухаживает
15 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Культурная адаптация вмешательства, основанного на осознанности, для латиноамериканских больных раком и тех, кто за ними ухаживает
В этом клиническом испытании разрабатываются эффективные и подходящие вмешательства, основанные на осознанности, которые помогают удовлетворить потребности больных раком латиноамериканцев и лиц, осуществляющих уход за ними.
Вмешательства, основанные на осознанности, сосредоточены на повышении осведомленности о мыслях, эмоциях / чувствах и ощущениях.
Это исследование может помочь улучшить психическое самочувствие и уменьшить стресс и беспокойство, связанные с наличием рака или диагнозом рака у члена семьи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Систематическая и культурная адаптация вмешательства, основанного на осознанности, для улучшения психологического благополучия латиноамериканских пациентов с раком на поздних стадиях и тех, кто за ними ухаживает.
II. Оцените осуществимость адаптированного вмешательства, основанного на внимательности, и общих процедур исследования в диадах латиноамериканских пациентов и семей, осуществляющих уход.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить влияние адаптированного вмешательства, основанного на осознанности, на вторичные исходы психологического стресса пациента и лица, осуществляющего уход, качество жизни (КЖ) и симптомы рака пациента по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
ПЛАН: Пациенты и их партнеры рандомизируются в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты и их партнеры участвуют в программе осознанности продолжительностью более 60 минут, состоящей из встреч с тренером по осознанности для повышения осведомленности о мыслях, эмоциях, чувствах и ощущениях 1 раз в неделю (QW) в течение 4 недель.
ГРУППА II: пациенты и их партнеры участвуют в программе осознанности, как и в группе I, начиная через 12 недель после начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована солидная опухоль III-IV стадии.
- При активном лечении
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца/латиноамериканца
- Статус эффективности ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) = < 2
- Готовность участвовать в исследовании с опекуном (например, супругой, взрослым ребенком), с которым они в настоящее время проживают и который согласен на участие
Критерий исключения:
- Не моложе 18 лет
- Способен говорить по-английски или по-испански
- Иметь доступ к Интернету
- Возможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (программа осознанности)
Пациенты и их партнеры вместе участвуют в программе осознанности продолжительностью более 60 минут, состоящей из встреч с тренером по осознанности для повышения осознанности мыслей, эмоций, чувств и ощущений QW в течение 4 недель.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Примите участие в программе осознанности
Другие имена:
Пациенты и их партнеры участвуют в программе осознанности вместе или отдельно, в зависимости от их предпочтений, как и в группе I, начиная через 12 недель после начала исследования и заканчивая третьим исследовательским визитом.
|
|
Экспериментальный: Группа II (программа осознанности)
Пациенты и их партнеры отдельно участвуют в программе осознанности продолжительностью более 60 минут, состоящей из встреч с тренером по осознанности для повышения осознанности мыслей, эмоций, чувств и ощущений QW в течение 4 недель.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Примите участие в программе осознанности
Другие имена:
Пациенты и их партнеры участвуют в программе осознанности вместе или отдельно, в зависимости от их предпочтений, как и в группе I, начиная через 12 недель после начала исследования и заканчивая третьим исследовательским визитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее начисление
Временное ограничение: До 12 недель
|
Рассчитает средние значения, частоты и 90% доверительные интервалы (ДИ), если применимо.
|
До 12 недель
|
|
Потертость
Временное ограничение: До 12 недель
|
Будут рассчитаны средние значения, частоты и 90% ДИ, если применимо.
|
До 12 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Будут рассчитаны средние значения, частоты и 90% ДИ, если применимо.
|
До 12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 12 недель
|
Будут рассчитаны средние значения, частоты и 90% ДИ, если применимо.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс пациента и опекуна
Временное ограничение: В 6 и 12 недель
|
Будут изучены средние значения, стандартные отклонения (SD) и распределения показателей исследования для эффектов потолка/минимума и ограничений по диапазону, а также изучены изменения во времени.
|
В 6 и 12 недель
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: В 6 и 12 недель
|
Будут изучены средние значения, стандартные отклонения и распределения результатов обследования на предмет эффектов потолка/минимума и ограничений по диапазону, а также изучены изменения с течением времени.
|
В 6 и 12 недель
|
|
Симптомы рака пациента
Временное ограничение: В 6 и 12 недель
|
Будут изучены средние значения, стандартные отклонения и распределения результатов обследования на предмет эффектов потолка/минимума и ограничений по диапазону, а также изучены изменения с течением времени.
|
В 6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1070 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02774 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .