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Intervento basato sulla consapevolezza per i malati di cancro latini e i loro caregiver

10 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Adattamento culturale di un intervento basato sulla consapevolezza per i malati di cancro latino e i loro caregiver

Questa sperimentazione clinica sviluppa interventi basati sulla consapevolezza efficaci e appropriati che aiutano a soddisfare le esigenze dei malati di cancro latino e dei loro caregiver familiari. Gli interventi basati sulla consapevolezza si concentrano sulla costruzione della consapevolezza di pensieri, emozioni/sentimenti e sensazioni. Questo studio può aiutare a migliorare il benessere mentale e ridurre lo stress e l'ansia associati al cancro o alla diagnosi di cancro di un membro della famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adattare sistematicamente e culturalmente un intervento basato sulla consapevolezza per migliorare il benessere psicologico nei pazienti latinoamericani con cancro avanzato e nei loro caregiver familiari.

II. Valutare la fattibilità dell'intervento basato sulla consapevolezza adattato e delle procedure di studio complessive nelle diadi caregiver latino-paziente-famiglia.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Determinare gli effetti dell'intervento basato sulla consapevolezza adattata sugli esiti secondari del disagio psicologico del paziente e del caregiver, sulla qualità della vita (QOL) e sui sintomi del cancro del paziente, rispetto a un controllo in lista d'attesa.

SCHEMA: I pazienti ei loro partner sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti e i loro partner partecipano a un programma di consapevolezza della durata di 60 minuti che consiste nell'incontro con un allenatore di consapevolezza per costruire la consapevolezza di pensieri, emozioni, sentimenti e sensazioni 1 volta a settimana (QW) per 4 settimane.

GRUPPO II: i pazienti e i loro partner partecipano al programma di consapevolezza come nel Gruppo I a partire da 12 settimane dopo l'inizio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumore solido in stadio III-IV
  • In trattamento attivo
  • Identificarsi come ispanico/latino
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 2
  • Disponibilità a partecipare allo studio con un caregiver familiare (ad es. coniuge, figlio adulto) con il quale risiedono attualmente e che acconsente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Almeno 18 anni
  • In grado di parlare inglese o spagnolo
  • Avere accesso a Internet
  • In grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (programma di consapevolezza)
I pazienti e i loro partner partecipano insieme a un programma di consapevolezza della durata di 60 minuti che consiste nell'incontro con un allenatore di consapevolezza per sviluppare la consapevolezza di pensieri, emozioni, sentimenti e sensazioni QW per 4 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Rilassamento consapevole
Partecipa al programma di consapevolezza
Altri nomi:
  • MBSR
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
  • Meditazione consapevole
Altro: Gruppo II (lista d'attesa per la consapevolezza)
I pazienti e i loro partner partecipano al programma di consapevolezza insieme o separatamente, a seconda delle loro preferenze, come nel Gruppo I a partire da 12 settimane dopo l'inizio dello studio e il completamento della terza visita di studio.
Sperimentale: Gruppo II (programma di consapevolezza)
I pazienti e i loro partner partecipano separatamente al programma di consapevolezza della durata di 60 minuti che consiste nell'incontro con un allenatore di consapevolezza per sviluppare la consapevolezza di pensieri, emozioni, sentimenti e sensazioni QW per 4 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Rilassamento consapevole
Partecipa al programma di consapevolezza
Altri nomi:
  • MBSR
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
  • Meditazione consapevole
Altro: Gruppo II (lista d'attesa per la consapevolezza)
I pazienti e i loro partner partecipano al programma di consapevolezza insieme o separatamente, a seconda delle loro preferenze, come nel Gruppo I a partire da 12 settimane dopo l'inizio dello studio e il completamento della terza visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maturazione complessiva
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Calcolerà medie, frequenze e intervalli di confidenza al 90% (CI), a seconda dei casi.
Fino a 12 settimane
Attrito
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Calcolerà medie, frequenze e IC al 90%, a seconda dei casi.
Fino a 12 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Calcolerà medie, frequenze e IC al 90%, a seconda dei casi.
Fino a 12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Calcolerà medie, frequenze e IC al 90%, a seconda dei casi.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico del paziente e del caregiver
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Esaminerà le medie, le deviazioni standard (DS) e le distribuzioni delle misure di indagine per gli effetti massimale/minimo e le restrizioni nell'intervallo ed esaminerà il cambiamento nel tempo.
A 6 e 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Esaminerà mezzi, SD e distribuzioni delle misure di indagine per gli effetti soffitto/pavimento e le restrizioni nella portata ed esaminerà il cambiamento nel tempo.
A 6 e 12 settimane
Sintomi del cancro del paziente
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane
Esaminerà mezzi, SD e distribuzioni delle misure di indagine per gli effetti soffitto/pavimento e le restrizioni nella portata ed esaminerà il cambiamento nel tempo.
A 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1070 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02774 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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