敗血症性ショックにおける毛細血管再充填時間におけるノルアドレナリンと体積拡張の影響 (NOVECAR)
2021年4月28日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
この研究の目的は、敗血症性ショック中の毛細管再充填時間に対するノルエピネフリンと体液膨張の影響を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ある介入研究では、敗血症性ショックにおいて、毛細血管再充填時間の正常化を目標とする蘇生戦略と血清乳酸値を目標とする戦略の効果を比較した。 これは最後に、毛細血管再充填時間戦略による 72 時間での臓器機能不全の減少と、毛細血管再充填時間戦略グループにおける 28 日死亡率の低下という有意ではない傾向を強調しています。
毛細管再充填時間の短縮によって導かれる戦略により、乳酸塩によって導かれる戦略よりも少ない液体の投与が可能になった。 これは、敗血症性ショックにおける患者の死亡率が投与される輸液の量とともに増加することを集中治療医が知っている場合には、重要な利点となる。
しかし、循環不全時の敗血症性ショックの主な治療法（ノルエピネフリンと輸液）によって誘発される毛細血管再充填時間の変動については、実際には十分に説明されていない。 この研究の目的は、敗血症性ショック中の毛細管再充填時間に対するノルエピネフリンと体液膨張の影響を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier Monnet, MD-PhD
- 電話番号：+33-(0)6660862669
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas Fage, MSC
- メール：fage.nicolas@gmail.com
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- 募集
- Medical Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症性ショック患者、PICCO2 システムを備えた心拍出量モニタリング装置
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- PICCO2 システムを備えた心拍出量モニタリング装置の存在 (Pulsion Medical Systems、フェルトキルヒェン、ドイツ)
- 担当医師による血管充填の実施またはノルエピネフリンの用量変更の決定
除外基準:
- 妊娠中
- 保護措置下にある患者、または司法的保護下に置かれている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ノルアドレナリンの変動
敗血症性ショックを患い、PICCO2 システムを備えた心拍出量モニタリング装置を備え、担当医師の決定によりノルエピネフリン用量を変更した患者。
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輸液
敗血症性ショック患者、PICCO2システムによる心拍出量モニタリング装置があり、主治医の判断により輸液を行っている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療変更前後の毛細血管再充填時間の違い
時間枠：治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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毛細管再充填時間は、遠位毛細管床に漂白圧力を加えた後、色が戻るまでに必要な時間です。
この研究では、ピストンを使用して 7 秒間の調整された皮膚の圧迫を行い、スマートフォンのビデオ カメラで CRT を記録しました。
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治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管再充填時間と灌流指数の相関関係
時間枠：治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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毛細管再充填時間は、遠位毛細管床に漂白圧力を加えた後、色が戻るまでに必要な時間です。
この研究では、ピストンを使用して 7 秒間の調整された皮膚の圧迫を行い、スマートフォンのビデオ カメラで CRT を記録しました。
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治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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キャピラリ再充填時間の最も重要でない変化
時間枠：治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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毛細管再充填時間は、遠位毛細管床に漂白圧力を加えた後、色が戻るまでに必要な時間です。
この研究では、ピストンを使用して 7 秒間の調整された皮膚の圧迫を行い、スマートフォンのビデオ カメラで CRT を記録しました。
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治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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胸部と人差し指先端の毛細血管再充填時間の違い
時間枠：治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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毛細管再充填時間は、遠位毛細管床に漂白圧力を加えた後、色が戻るまでに必要な時間です。
この研究では、ピストンを使用して 7 秒間の調整された皮膚の圧迫を行い、スマートフォンのビデオ カメラで CRT を記録しました。
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治療の15分前、輸液投与直後、およびノルエピネフリン用量の変更後15分以内の間の毛細血管再充填時間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier Monnet, MD-PhD、Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。