패혈성 쇼크에서 모세혈관 재충전 시간에 대한 노르에피네프린과 부피 팽창의 영향 (NOVECAR)
2021년 4월 28일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 동안 모세혈관 재충전 시간에 대한 노르에피네프린과 체액 팽창의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중재 연구에서는 패혈성 쇼크에서 모세혈관 재충전 시간의 정상화를 목표로 하는 소생술 전략과 혈청 젖산 수치를 목표로 하는 전략의 효과를 비교했습니다. 마지막으로 모세혈관 재충전 시간 전략을 사용하여 72시간에 장기 기능 장애의 감소를 강조하고 모세혈관 재충전 시간 전략 그룹에서 28일 사망률을 낮추는 유의하지 않은 추세를 강조합니다.
모세혈관 재충전 시간의 감소에 따른 전략은 젖산염에 의한 것보다 적은 수액을 투여할 수 있게 했습니다. 이것은 중환자실 의사가 패혈성 쇼크 환자의 사망률이 수액의 양에 따라 증가한다는 것을 알고 있을 때 중요한 이점입니다.
그러나 순환 장애 동안 패혈성 쇼크(노르에피네프린 및 수액 소생술)의 주요 치료에 의해 유발된 모세혈관 재충전 시간의 변화는 실제로 충분히 설명되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 동안 모세혈관 재충전 시간에 대한 노르에피네프린과 체액 팽창의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xavier Monnet, MD-PhD
- 전화번호: +33-(0)6660862669
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Fage, MSC
- 이메일: fage.nicolas@gmail.com
연구 장소
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-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Medical Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈성 쇼크 환자, PICCO2 시스템을 갖춘 심박출량 모니터링 장치
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- PICCO2 시스템을 갖춘 심박출량 모니터링 장치의 존재(Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany)
- 혈관 충전을 수행하거나 노르에피네프린 용량을 수정하기로 담당 의사의 결정
제외 기준:
- 임신한
- 후견 조치를 받거나 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노르에피네프린 변이
패혈성 쇼크 환자, PICCO2 시스템이 있는 심박출량 모니터링 장치 및 담당 의사가 노르에피네프린 용량을 수정하기로 결정함.
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수액 주입
패혈성 쇼크 환자, PICCO2 시스템이 있는 심박출량 모니터링 장치 및 담당 의사의 수액 주입 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 변경 전후 모세혈관 재충전 시간의 차이
기간: 치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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모세관 재충전 시간은 말단 모세관 베드에 희게 압력을 가한 후 색상이 회복되는 데 필요한 시간입니다.
본 연구에서는 7초 동안 피스톤을 이용하여 보정된 피부 압박을 가하고 스마트폰의 비디오 카메라로 CRT를 녹화하였다.
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치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 재충전 시간과 관류 지수 사이의 상관관계
기간: 치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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모세관 재충전 시간은 말단 모세관 베드에 희게 압력을 가한 후 색상이 회복되는 데 필요한 시간입니다.
본 연구에서는 7초 동안 피스톤을 이용하여 보정된 피부 압박을 가하고 스마트폰의 비디오 카메라로 CRT를 녹화하였다.
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치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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모세관 재충전 시간의 최소 변화
기간: 치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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모세관 재충전 시간은 말단 모세관 베드에 희게 압력을 가한 후 색상이 회복되는 데 필요한 시간입니다.
본 연구에서는 7초 동안 피스톤을 이용하여 보정된 피부 압박을 가하고 스마트폰의 비디오 카메라로 CRT를 녹화하였다.
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치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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흉부와 검지 끝의 모세혈관 재충전 시간의 차이
기간: 치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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모세관 재충전 시간은 말단 모세관 베드에 희게 압력을 가한 후 색상이 회복되는 데 필요한 시간입니다.
본 연구에서는 7초 동안 피스톤을 이용하여 보정된 피부 압박을 가하고 스마트폰의 비디오 카메라로 CRT를 녹화하였다.
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치료 전 15분 사이, 수액 투여 직후 및 노르에피네프린 용량 변경 후 15분 이내 사이의 모세혈관 재충전 시간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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