Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af noradrenalin og volumenudvidelse i kapillær genopfyldningstid ved septisk stød (NOVECAR)

28. april 2021 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​noradrenalin og væskeudvidelse på kapillær genopfyldningstid under septisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En interventionel undersøgelse sammenlignede, i septisk shock, effekten af ​​genoplivningsstrategi rettet mod normalisering af kapillær genopfyldningstid versus strategi rettet mod serumlaktatniveau. Dette sidste fremhæver et fald i organdysfunktion efter 72 timer med strategi for kapillær genopfyldningstid og ikke-signifikant tendens til lavere 28-dages dødelighed i strategigruppen for kapillær genopfyldningstid.

Strategien styret af en reduktion af kapillær genopfyldningstid tillod administration af mindre væske end den, der blev styret af lactat. Dette er en vigtig fordel, når intensivlægen ved, at dødeligheden af ​​patienter i septisk shock stiger med mængden af ​​indgivet væske.

Variationerne i kapillær genopfyldningstid induceret af den primære behandling ved septisk shock (noradrenalin og væskegenoplivning) under kredsløbssvigt er faktisk utilstrækkeligt beskrevet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​noradrenalin og væskeudvidelse på kapillær genopfyldningstid under septisk shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk shock, apparat til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk chok
  • Tilstedeværelse af en enhed til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
  • Beslutning fra den ansvarlige læge om at udføre vaskulær fyldning eller ændring af noradrenalin-dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Patient under en vejledningsforanstaltning eller stillet under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Variation i noradrenalin
Patienter med septisk shock, apparat til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet og beslutning af den ansvarlige læge om at ændre noradrenalin-dosis.
Væskeinfusion
Patienter med septisk shock, apparat til overvågning af hjerteoutput med PICCO2-systemet og beslutning fra den ansvarlige læge om at give væskeinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på kapillær genopfyldningstid før og efter den terapeutiske ændring
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje. I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kapillær genopfyldningstid og perfusionsindeks
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje. I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Mindst signifikant ændring af kapillær genopfyldningstid
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje. I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Forskel mellem kapillær genopfyldningstid på thorax og på pegefingerspidsen
Tidsramme: Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis
Kapillær genopfyldningstid er den tid, der kræves for at returnere farven efter påføring af blancheringstryk til en distal kapillærleje. I denne undersøgelse lavede vi en kalibreret kompression af huden ved hjælp af et stempel i syv sekunder, og vi optog CRT med en smartphones videokamera.
Skift fra kapillær genopfyldningstid mellem de 15 minutter før behandling, Umiddelbart efter væskeindgivelse og inden for de 15 minutter efter en ændring i noradrenalin-dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bicetre Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00624-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner