去甲肾上腺素和体积扩张对感染性休克毛细血管再充盈时间的影响 (NOVECAR)
2021年4月28日 更新者：Xavier Monnet、Bicetre Hospital
本研究的目的是评估感染性休克期间去甲肾上腺素和液体扩张对毛细血管再充盈时间的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
一项干预性研究在感染性休克中比较了以毛细血管再充盈时间正常化为目标的复苏策略与以血清乳酸水平为目标的复苏策略的效果。 这最后强调了毛细血管再充盈时间策略在 72 小时时器官功能障碍的减少和毛细血管再充盈时间策略组中 28 天死亡率降低的非显着趋势。
以减少毛细血管再充盈时间为指导的策略允许使用比以乳酸为指导的更少的液体。 当重症监护医生知道感染性休克患者的死亡率随着输液量的增加而增加时，这是一个重要的优势。
然而，对于循环衰竭期间感染性休克的主要治疗（去甲肾上腺素和液体复苏）引起的毛细血管再充盈时间的变化实际上没有充分描述。 本研究的目的是评估感染性休克期间去甲肾上腺素和液体扩张对毛细血管再充盈时间的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xavier Monnet, MD-PhD
- 电话号码：+33-(0)6660862669
- 邮箱：xavier.monnet@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nicolas Fage, MSC
- 邮箱：fage.nicolas@gmail.com
学习地点
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-
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国
- 招聘中
- Medical Intensive Care Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染性休克患者，心输出量监测设备与 PICCO2 系统
描述
纳入标准：
- 感染性休克
- 配备 PICCO2 系统的心输出量监测设备（Pulsion Medical Systems，德国费尔德基兴）
- 由主治医师决定进行血管填充或调整去甲肾上腺素剂量
排除标准：
- 孕
- 受监护措施或受司法保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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去甲肾上腺素变异
感染性休克患者，用PICCO2系统监测心输出量并由主治医师决定修改去甲肾上腺素剂量。
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补液
感染性休克患者，使用PICCO2系统的心输出量监测装置，由主治医师决定输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗改变前后毛细血管再充盈时间的差异
大体时间：治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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毛细血管再填充时间是在向远端毛细血管床施加漂白压力后颜色恢复所需的时间。
在这项研究中，我们使用活塞对皮肤进行了七秒钟的校准压缩，并使用智能手机的摄像机记录了 CRT。
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治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细血管再充盈时间与灌注指数的相关性
大体时间：治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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毛细血管再填充时间是在向远端毛细血管床施加漂白压力后颜色恢复所需的时间。
在这项研究中，我们使用活塞对皮肤进行了七秒钟的校准压缩，并使用智能手机的摄像机记录了 CRT。
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治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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毛细血管再充盈时间的最小显着变化
大体时间：治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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毛细血管再填充时间是在向远端毛细血管床施加漂白压力后颜色恢复所需的时间。
在这项研究中，我们使用活塞对皮肤进行了七秒钟的校准压缩，并使用智能手机的摄像机记录了 CRT。
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治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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胸部和食指尖毛细血管再充盈时间的差异
大体时间：治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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毛细血管再填充时间是在向远端毛细血管床施加漂白压力后颜色恢复所需的时间。
在这项研究中，我们使用活塞对皮肤进行了七秒钟的校准压缩，并使用智能手机的摄像机记录了 CRT。
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治疗前 15 分钟、输液后和去甲肾上腺素剂量变化后 15 分钟内毛细血管再充盈时间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Monnet, MD-PhD、Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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