Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky norepinefrinu a objemová expanze v době doplňování kapilár při septickém šoku (NOVECAR)

28. dubna 2021 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Účelem této studie je posoudit vliv norepinefrinu a expanze tekutiny na dobu doplňování kapilár během septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intervenční studie porovnávala u septického šoku účinek resuscitační strategie zaměřené na normalizaci doby doplňování kapilár oproti strategii zaměřené na hladinu laktátu v séru. To poslední poukazuje na snížení orgánové dysfunkce po 72 hodinách se strategií doby doplňování kapilár a nevýznamný trend směrem k nižší 28denní mortalitě ve skupině se strategií doby doplňování kapilár.

Strategie vedená zkrácením doby doplňování kapilár umožnila podávání menšího množství tekutiny než podávání laktátu. To je důležitá výhoda, když lékař na jednotce intenzivní péče ví, že mortalita pacienta v septickém šoku se zvyšuje s množstvím podané tekutiny.

Avšak variace doby doplňování kapilár vyvolané hlavní léčbou septického šoku (norepinefrin a tekutinová resuscitace) během oběhového selhání jsou ve skutečnosti nedostatečně popsány. Účelem této studie je posoudit vliv norepinefrinu a expanze tekutiny na dobu doplňování kapilár během septického šoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Medical Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickým šokem, monitor srdečního výdeje se systémem PICCO2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septický šok
  • Přítomnost zařízení pro monitorování srdečního výdeje se systémem PICCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Německo)
  • Rozhodnutí odpovědného lékaře provést cévní výplň nebo upravit dávku norepinefrinu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Pacient pod opatrovnickým opatřením nebo umístěn pod soudní ochranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Variace norepinefrinu
Pacienti se septickým šokem, zařízení na monitorování srdečního výdeje se systémem PICCO2 a rozhodnutí odpovědného lékaře o úpravě dávky norepinefrinu.
Infuze tekutin
Pacienti se septickým šokem, zařízením pro monitorování srdečního výdeje se systémem PICCO2 a rozhodnutím odpovědného lékaře o podání infuze tekutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl doby plnění kapilár před a po terapeutické změně
Časové okno: Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Doba plnění kapiláry je doba potřebná k návratu barvy po aplikaci blanšírovacího tlaku na distální kapilární řečiště. V této studii jsme provedli kalibrovanou kompresi kůže pomocí pístu po dobu sedmi sekund a nahráli jsme CRT videokamerou chytrého telefonu.
Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi dobou plnění kapilár a indexem perfuze
Časové okno: Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Doba plnění kapiláry je doba potřebná k návratu barvy po aplikaci blanšírovacího tlaku na distální kapilární řečiště. V této studii jsme provedli kalibrovanou kompresi kůže pomocí pístu po dobu sedmi sekund a nahráli jsme CRT videokamerou chytrého telefonu.
Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Nejméně významná změna doby plnění kapilár
Časové okno: Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Doba plnění kapiláry je doba potřebná k návratu barvy po aplikaci blanšírovacího tlaku na distální kapilární řečiště. V této studii jsme provedli kalibrovanou kompresi kůže pomocí pístu po dobu sedmi sekund a nahráli jsme CRT videokamerou chytrého telefonu.
Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Rozdíl mezi dobou plnění kapilár na hrudníku a na špičce ukazováčku
Časové okno: Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu
Doba plnění kapiláry je doba potřebná k návratu barvy po aplikaci blanšírovacího tlaku na distální kapilární řečiště. V této studii jsme provedli kalibrovanou kompresi kůže pomocí pístu po dobu sedmi sekund a nahráli jsme CRT videokamerou chytrého telefonu.
Změna doby plnění kapilár mezi 15 minutami před léčbou, Ihned po podání tekutiny a do 15 minut po změně dávky norepinefrinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00624-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit