Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av noradrenalin og volumutvidelse i kapillærpåfyllingstid ved septisk sjokk (NOVECAR)

28. april 2021 oppdatert av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av noradrenalin og væskeekspansjon på kapillærpåfyllingstiden under septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

En intervensjonsstudie sammenlignet, ved septisk sjokk, effekten av gjenopplivningsstrategi rettet mot normalisering av kapillærpåfyllingstid versus strategi rettet mot serumlaktatnivå. Dette siste fremhever en reduksjon av organdysfunksjon etter 72 timer med strategi for kapillærpåfyllingstid og ikke-signifikant trend mot lavere 28-dagers dødelighet i strategigruppen for kapillærpåfyllingstid.

Strategien ledet av å redusere kapillærpåfyllingstiden tillot administrering av mindre væske enn den som ble styrt av laktat. Dette er en viktig fordel når intensivlegen vet at dødeligheten til pasienter i septisk sjokk øker med mengden væske som administreres.

Imidlertid er variasjonene i kapillærpåfyllingstiden indusert av hovedbehandlingen ved septisk sjokk (noradrenalin og væskegjenoppliving) under sirkulasjonssvikt faktisk utilstrekkelig beskrevet. Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av noradrenalin og væskeekspansjon på kapillærpåfyllingstiden under septisk sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk sjokk, overvåkingsenhet for hjerteeffekt med PICCO2-systemet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk sjokk
  • Tilstedeværelse av en enhet for overvåking av hjerteeffekt med PICCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
  • Beslutning av ansvarlig lege om å utføre vaskulær fylling eller modifikasjon av noradrenalindosen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Pasient under et veiledningstiltak eller plassert under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Noradrenalin variasjon
Pasienter med septisk sjokk, enhet for overvåking av hjerteeffekt med PICCO2-systemet og beslutning fra ansvarlig lege om å endre noradrenalindosen.
Væskeinfusjon
Pasienter med septisk sjokk, overvåkingsenhet for hjerteeffekt med PICCO2-systemet og beslutning fra ansvarlig lege om å gi væskeinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell på kapillærpåfyllingstid før og etter den terapeutiske endringen
Tidsramme: Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Kapillærpåfyllingstid er tiden som kreves for å returnere fargen etter påføring av blancheringstrykk på en distal kapillærleie. I denne studien gjorde vi en kalibrert kompresjon av huden ved hjelp av et stempel i syv sekunder, og vi tok opp CRT med en smarttelefons videokamera.
Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom kapillærpåfyllingstid og perfusjonsindeks
Tidsramme: Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Kapillærpåfyllingstid er tiden som kreves for å returnere fargen etter påføring av blancheringstrykk på en distal kapillærleie. I denne studien gjorde vi en kalibrert kompresjon av huden ved hjelp av et stempel i syv sekunder, og vi tok opp CRT med en smarttelefons videokamera.
Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Minst signifikant endring av kapillærpåfyllingstid
Tidsramme: Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Kapillærpåfyllingstid er tiden som kreves for å returnere fargen etter påføring av blancheringstrykk på en distal kapillærleie. I denne studien gjorde vi en kalibrert kompresjon av huden ved hjelp av et stempel i syv sekunder, og vi tok opp CRT med en smarttelefons videokamera.
Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Forskjellen mellom kapillærpåfyllingstid på thorax og på pekefingerspissen
Tidsramme: Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose
Kapillærpåfyllingstid er tiden som kreves for å returnere fargen etter påføring av blancheringstrykk på en distal kapillærleie. I denne studien gjorde vi en kalibrert kompresjon av huden ved hjelp av et stempel i syv sekunder, og vi tok opp CRT med en smarttelefons videokamera.
Endring fra kapillærpåfyllingstid mellom 15 minutter før behandling, Umiddelbart etter væsketilførsel og innen 15 minutter etter endring i noradrenalindose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bicetre Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A00624-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere