Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriinin vaikutukset ja tilavuuden kasvu kapillaarien täyttöajassa septisessä shokissa (NOVECAR)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida norepinefriinin ja nesteen laajenemisen vaikutusta kapillaarien täyttöaikaan septisen shokin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimuksessa verrattiin septisessä sokissa elvytysstrategian vaikutusta kapillaarien täyttöajan normalisointiin seerumin laktaattitasoon kohdistuvaan strategiaan. Tämä viimeinen korostaa elinten toimintahäiriöiden vähenemistä 72 tunnin kohdalla kapillaarien täyttöaikastrategialla ja ei-merkittävää suuntausta kohti alhaisempaa 28 päivän kuolleisuutta kapillaarien täyttöaikastrategiaryhmässä.

Kapillaarin täyttöajan lyhenemiseen ohjattu strategia mahdollisti pienemmän nesteen antamisen kuin laktaatin ohjaama. Tämä on tärkeä etu, kun tehohoidon lääkäri tietää, että potilaan kuolleisuus septiseen sokkiin kasvaa annetun nestemäärän myötä.

Kuitenkin septisen shokin päähoidon (norepinefriini ja nesteen elvytys) aiheuttamia kapillaarien täyttöajan vaihteluita verenkiertohäiriön aikana ei ole kuvattu riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida norepinefriinin ja nesteen laajenemisen vaikutusta kapillaarien täyttöaikaan septisen shokin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Rekrytointi
        • Medical Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on septinen sokki, sydämen minuuttitilavuuden valvontalaite PICCO2-järjestelmällä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septinen shokki
  • Sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteen läsnäolo PICCO2-järjestelmällä (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Saksa)
  • Vastuullisen lääkärin päätös verisuonen täytöstä tai norepinefriinin annoksen muuttamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Potilas, joka on holhoustoimenpiteen alainen tai asetettu oikeussuojaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Norepinefriinin vaihtelu
Potilaat, joilla on septinen sokki, sydämen minuuttitilavuuden valvontalaite PICCO2-järjestelmällä ja vastaavan lääkärin päätös norepinefriinin annoksen muuttamisesta.
Neste-infuusio
Potilaat, joilla on septinen sokki, sydämen minuuttitilavuuden valvontalaite PICCO2-järjestelmällä ja vastaavan lääkärin päätös nesteinfuusion antamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaarin täyttöajan ero ennen ja jälkeen terapeuttisen muutoksen
Aikaikkuna: Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Kapillaarin täyttöaika on aika, joka tarvitaan värin palautumiseen sen jälkeen, kun distaaliseen kapillaaripetiin on kohdistettu valkaisupaine. Tässä tutkimuksessa teimme kalibroidun ihon puristuksen männän avulla seitsemän sekunnin ajan ja kuvasimme CRT älypuhelimen videokameralla.
Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaarin täyttöajan ja perfuusioindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Kapillaarin täyttöaika on aika, joka tarvitaan värin palautumiseen sen jälkeen, kun distaaliseen kapillaaripetiin on kohdistettu valkaisupaine. Tässä tutkimuksessa teimme kalibroidun ihon puristuksen männän avulla seitsemän sekunnin ajan ja kuvasimme CRT älypuhelimen videokameralla.
Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Vähiten merkittävä muutos kapillaarin täyttöajassa
Aikaikkuna: Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Kapillaarin täyttöaika on aika, joka tarvitaan värin palautumiseen sen jälkeen, kun distaaliseen kapillaaripetiin on kohdistettu valkaisupaine. Tässä tutkimuksessa teimme kalibroidun ihon puristuksen männän avulla seitsemän sekunnin ajan ja kuvasimme CRT älypuhelimen videokameralla.
Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Ero kapillaarin täyttöajan välillä rintakehässä ja etusormen kärjessä
Aikaikkuna: Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta
Kapillaarin täyttöaika on aika, joka tarvitaan värin palautumiseen sen jälkeen, kun distaaliseen kapillaaripetiin on kohdistettu valkaisupaine. Tässä tutkimuksessa teimme kalibroidun ihon puristuksen männän avulla seitsemän sekunnin ajan ja kuvasimme CRT älypuhelimen videokameralla.
Muutos kapillaarin täyttöajasta välillä 15 minuuttia ennen hoitoa, välittömästi nesteen annon jälkeen ja 15 minuutin sisällä norepinefriinin annoksen muuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bicetre Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00624-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa