A noradrenalin hatása és a térfogat-növekedés a kapillárisok utántöltési idején szeptikus sokkban (NOVECAR)
2021. április 28. frissítette: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
A tanulmány célja a noradrenalin és a folyadék expanziójának a kapillárisok feltöltődési idejére gyakorolt hatásának felmérése szeptikus sokk során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Egy intervenciós vizsgálat szeptikus sokkban hasonlította össze a kapillárisok utántöltési idejének normalizálását célzó újraélesztési stratégia hatását a szérum laktátszintjét célzó stratégiával. Ez utóbbi rámutat a szervek diszfunkciójának csökkenésére 72 órában a kapilláris újratöltési idő stratégia mellett, és nem szignifikáns tendencia az alacsonyabb 28 napos mortalitás felé a kapilláris újratöltési idő stratégia csoportjában.
A kapilláris utántöltési idő csökkentésével vezérelt stratégia a laktát által irányítottnál kevesebb folyadék beadását tette lehetővé. Ez fontos előny, ha az intenzív osztályos orvos tudja, hogy a szeptikus sokkban szenvedő betegek mortalitása a beadott folyadék mennyiségével nő.
Azonban a keringési elégtelenség során a szeptikus sokk fő kezelésével (norepinefrin és folyadék újraélesztése) kiváltott kapilláris-utántöltési idő változásait valójában nem írják le kellően. A tanulmány célja a noradrenalin és a folyadék expanziójának a kapillárisok feltöltődési idejére gyakorolt hatásának felmérése szeptikus sokk során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Monnet, MD-PhD
- Telefonszám: +33-(0)6660862669
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicolas Fage, MSC
- E-mail: fage.nicolas@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
- Toborzás
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szeptikus sokkban szenvedő betegek szívteljesítmény-ellenőrző készülék PICCO2 rendszerrel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus sokk
- PICCO2 rendszerrel ellátott szívteljesítmény-ellenőrző készülék (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Németország)
- A felelős orvos döntése az érfeltöltés elvégzéséről vagy a noradrenalin dózisának módosításáról
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Gyámoltalmi intézkedés alatt álló vagy bírói védelem alá helyezett beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Norepinefrin variáció
Szeptikus sokkban szenvedő betegek szívteljesítmény-ellenőrző készüléke PICCO2 rendszerrel és a felelős orvos döntése a noradrenalin dózisának módosításáról.
|
|
Folyékony infúzió
Szeptikus sokkban szenvedő betegek, PICCO2 rendszerrel ellátott szívteljesítmény-ellenőrző készülék és a felelős orvos döntése a folyadék infúzió beadásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapilláris utántöltési idő különbsége a terápiás változtatás előtt és után
Időkeret: Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
A kapilláris utántöltési idő az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy a szín visszatérjen a disztális kapilláriságyra gyakorolt blansírozás után.
Ebben a vizsgálatban egy dugattyú segítségével hét másodpercig kalibrált tömörítést végeztünk a bőrön, és egy okostelefon videokamerájával CRT-t rögzítettünk.
|
Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a kapilláris újratöltési idő és a perfúziós index között
Időkeret: Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
A kapilláris utántöltési idő az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy a szín visszatérjen a disztális kapilláriságyra gyakorolt blansírozás után.
Ebben a vizsgálatban egy dugattyú segítségével hét másodpercig kalibrált tömörítést végeztünk a bőrön, és egy okostelefon videokamerájával CRT-t rögzítettünk.
|
Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
|
A kapilláris utántöltési idő legkevésbé jelentős változása
Időkeret: Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
A kapilláris utántöltési idő az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy a szín visszatérjen a disztális kapilláriságyra gyakorolt blansírozás után.
Ebben a vizsgálatban egy dugattyú segítségével hét másodpercig kalibrált tömörítést végeztünk a bőrön, és egy okostelefon videokamerájával CRT-t rögzítettünk.
|
Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
|
A mellkason és a mutatóujj hegyén lévő kapilláris utántöltési idő közötti különbség
Időkeret: Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
A kapilláris utántöltési idő az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy a szín visszatérjen a disztális kapilláriságyra gyakorolt blansírozás után.
Ebben a vizsgálatban egy dugattyú segítségével hét másodpercig kalibrált tömörítést végeztünk a bőrön, és egy okostelefon videokamerájával CRT-t rögzítettünk.
|
Változás a kapilláris újratöltési időtől a terápia előtti 15 perc, közvetlenül a folyadék beadása után és a noradrenalin dózis megváltoztatását követő 15 perc között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00624-37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .