Effekter av noradrenalin och volymexpansion vid kapillärpåfyllningstid vid septisk chock (NOVECAR)
28 april 2021 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av noradrenalin och vätskeexpansion på kapillärpåfyllningstid under septisk chock.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En interventionsstudie jämförde, vid septisk chock, effekten av återupplivningsstrategi inriktad på normalisering av kapillärpåfyllningstid kontra strategi inriktad på serumlaktatnivå. Denna sista markerar en minskning av organdysfunktion efter 72 timmar med strategi för kapillärpåfyllningstid och icke-signifikant trend mot lägre 28-dagarsdödlighet i strategigruppen för kapillärpåfyllningstid.
Strategin styrd av att minska kapillärpåfyllningstiden tillät administrering av mindre vätska än den som vägleddes av laktat. Detta är en viktig fördel när intensivvårdsläkaren vet att dödligheten hos patienter i septisk chock ökar med mängden vätska som administreras.
Variationerna i kapillärpåfyllningstiden som induceras av den huvudsakliga behandlingen vid septisk chock (noradrenalin och återupplivning av vätska) under cirkulationssvikt är faktiskt otillräckligt beskrivna. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av noradrenalin och vätskeexpansion på kapillärpåfyllningstid under septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xavier Monnet, MD-PhD
- Telefonnummer: +33-(0)6660862669
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas Fage, MSC
- E-post: fage.nicolas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Rekrytering
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med septisk chock, enhet för övervakning av hjärtminutvolym med PICCO2-systemet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Septisk chock
- Närvaro av en enhet för övervakning av hjärtminutvolymen med PICCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
- Beslut av ansvarig läkare att utföra vaskulär fyllning eller modifiera noradrenalindosen
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Patient under handledning eller under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Noradrenalin variation
Patienter med septisk chock, apparat för övervakning av hjärtminutvolymen med PICCO2-systemet och beslut av ansvarig läkare att ändra noradrenalindosen.
|
|
Vätskeinfusion
Patienter med septisk chock, apparat för övervakning av hjärtminutvolym med PICCO2-systemet och beslut av ansvarig läkare att ge vätskeinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan kapillärpåfyllningstid före och efter den terapeutiska förändringen
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd.
I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
|
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kapillärpåfyllningstid och perfusionsindex
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd.
I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
|
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
|
Minst signifikanta förändring av kapillärpåfyllningstiden
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd.
I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
|
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
|
Skillnad mellan kapillärpåfyllningstid på thorax och på pekfingerspetsen
Tidsram: Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Kapillärpåfyllningstid är den tid som krävs för att färgen ska återgå efter applicering av blancheringstryck på en distal kapillärbädd.
I den här studien gjorde vi en kalibrerad kompression av huden med en kolv i sju sekunder, och vi spelade in CRT med en smartphones videokamera.
|
Ändring från kapillärpåfyllningstid mellan 15 minuter före behandlingen, omedelbart efter vätsketillförsel och inom 15 minuter efter en förändring av noradrenalindosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00624-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .