Влияние норадреналина и увеличения объема на время наполнения капилляров при септическом шоке (NOVECAR)
28 апреля 2021 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния норадреналина и расширения жидкости на время наполнения капилляров во время септического шока.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В интервенционном исследовании при септическом шоке сравнивали эффект стратегии реанимации, направленной на нормализацию времени наполнения капилляров, по сравнению со стратегией, нацеленной на уровень лактата в сыворотке. Последнее подчеркивает снижение органной дисфункции через 72 часа при использовании стратегии времени наполнения капилляров и незначительную тенденцию к снижению 28-дневной смертности в группе стратегии времени наполнения капилляров.
Стратегия, основанная на уменьшении времени наполнения капилляров, позволяла вводить меньше жидкости, чем стратегия, основанная на лактате. Это важное преимущество, когда врач интенсивной терапии знает, что смертность пациента при септическом шоке увеличивается с увеличением количества вводимой жидкости.
Однако изменения времени наполнения капилляров, вызванные основным лечением септического шока (норадреналин и инфузионная терапия) при недостаточности кровообращения, фактически недостаточно описаны. Целью данного исследования является оценка влияния норадреналина и расширения жидкости на время наполнения капилляров во время септического шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xavier Monnet, MD-PhD
- Номер телефона: +33-(0)6660862669
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas Fage, MSC
- Электронная почта: fage.nicolas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Рекрутинг
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с септическим шоком, прибор для мониторинга сердечного выброса с системой PICCO2
Описание
Критерии включения:
- Септический шок
- Наличие устройства мониторинга сердечного выброса с системой PICCO2 (Pulsion Medical Systems, Фельдкирхен, Германия)
- Решение лечащего врача о проведении пломбирования сосудов или изменении дозы норэпинефрина
Критерий исключения:
- Беременная
- Пациент, находящийся под мерой опеки или поставленный под судебную защиту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вариант норэпинефрина
Пациенты с септическим шоком, устройство для мониторинга сердечного выброса с системой PICCO2 и решение лечащего врача изменить дозу норадреналина.
|
|
Инфузия жидкости
Пациенты с септическим шоком, устройство для мониторинга сердечного выброса с системой PICCO2 и решение лечащего врача о проведении инфузии жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница времени наполнения капилляров до и после терапевтического изменения
Временное ограничение: Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Время наполнения капилляров — это время, необходимое для восстановления цвета после приложения отбеливающего давления к дистальному капиллярному руслу.
В этом исследовании мы производили калиброванную компрессию кожи поршнем в течение семи секунд и записывали ЭЛТ с помощью видеокамеры смартфона.
|
Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между временем наполнения капилляров и индексом перфузии
Временное ограничение: Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Время наполнения капилляров — это время, необходимое для восстановления цвета после приложения отбеливающего давления к дистальному капиллярному руслу.
В этом исследовании мы производили калиброванную компрессию кожи поршнем в течение семи секунд и записывали ЭЛТ с помощью видеокамеры смартфона.
|
Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
|
Наименее значимое изменение времени наполнения капилляров
Временное ограничение: Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Время наполнения капилляров — это время, необходимое для восстановления цвета после приложения отбеливающего давления к дистальному капиллярному руслу.
В этом исследовании мы производили калиброванную компрессию кожи поршнем в течение семи секунд и записывали ЭЛТ с помощью видеокамеры смартфона.
|
Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
|
Разница между временем наполнения капилляров на грудной клетке и на кончике указательного пальца
Временное ограничение: Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Время наполнения капилляров — это время, необходимое для восстановления цвета после приложения отбеливающего давления к дистальному капиллярному руслу.
В этом исследовании мы производили калиброванную компрессию кожи поршнем в течение семи секунд и записывали ЭЛТ с помощью видеокамеры смартфона.
|
Изменение времени наполнения капилляров за 15 минут до терапевтического, сразу после введения жидкости и в течение 15 минут после изменения дозы норадреналина.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Monnet, MD-PhD, Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Bicêtre, AP-HP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00624-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .