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左心室機能不全を伴うANT-MIにおけるLVTの炎症指数およびCHA2DS2-VAScスコアの予測値

2021年4月28日 更新者:Henan Provincial People's Hospital

左心室機能不全を伴う急性前心筋梗塞における左心室血栓の炎症指数とCHA2DS2-VAScスコアの予測値

左心室血栓(LVT)(LVT)を伴う前壁心筋梗塞(ANT-MI)の炎症指数とCHA2DS2-VAScスコアの予測値を調査する。

調査の概要

詳細な説明

2014年1月から2021年1月まで、当院で連続したANT-MI患者371名から臨床データが収集された。その結果、合計62名のLVT患者が実験群として、186名の非LVT患者が対照群として選択された。観察指標には、ベースラインデータ、冠動脈造影、疾患経過、臨床検査および補助検査が含まれます。重度の器質疾患を有し、左心室動脈瘤(LVA)およびLVTの既往歴がある患者は除外されました。データは、統計分析用ソフトウェアSPSS 22.0によって分析されました。 A P<0.05は統計的に有意であるとみなされ、LVT形成の危険因子が遡及的に分析された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

371

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2014年1月から2021年1月までに当院で緊急事前経皮的冠動脈インターベンション(pPCI)を受けた前壁心筋梗塞(ANT-MI)患者計371人が含まれた。 患者は、左心室駆出率(LVEF)が低下している(≤40%)場合に登録の資格がありました。 そして、人口統計および臨床的特徴に関する詳細なデータが文書化されているかどうか。 除外基準は、末期の器質的疾患、血栓性血液疾患、以前の抗凝固薬の使用、およびエコー源性の低下でした(図 1)。 研究基準に基づいて、123 人の患者が研究から除外されました。したがって、248 人の患者が分析に含まれました。

説明

包含基準:

左心室機能不全を伴う急性前心筋梗塞

除外基準:

末期の器質的疾患、血栓性血液疾患、以前の抗凝固薬の使用、およびエコー源性の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LVTグループ
左心室機能不全を伴う急性前心筋梗塞患者における左心室血栓
炎症指数とCHA2DS2-VAScスコア
非LVTグループ
LVTを伴わない左心室機能障害のある急性前壁心筋梗塞患者
炎症指数とCHA2DS2-VAScスコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LVTにおける炎症指数とCHA2DS2-VAScスコアの予測
時間枠:1日目
ロジスティック回帰モデルはインデックスと LVT の間で確立されました
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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