- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04871126
Prediktivní hodnota zánětlivých indexů a skóre CHA2DS2-VASc pro LVT u ANT-MI s dysfunkcí levé komory
28. dubna 2021 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Prediktivní hodnota zánětlivých indexů a skóre CHA2DS2-VASc pro trombus levé komory u akutního předního infarktu myokardu s dysfunkcí levé komory
Zkoumat prediktivní hodnotu zánětlivých indexů a skóre CHA2DS2-VASc pro přední infarkt myokardu (ANT-MI) s trombem levé komory (LVT) (LVT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická data byla shromážděna od 371 po sobě jdoucích pacientů s ANT-MI v naší nemocnici od ledna 2014 do ledna 2021. Výsledkem bylo, že celkem 62 pacientů s LVT bylo vybráno jako experimentální skupina a 186 pacientů s non-LVT jako kontrolní skupina. pozorovací indexy zahrnovaly základní data, koronarografii, průběh onemocnění, laboratorní vyšetření a pomocné vyšetření. Pacienti s těžkým organickým onemocněním a s předchozí anamnézou aneuryzmatu levé komory (LVA) a LVT byli vyloučeni. Data byla analyzována softwarem SPSS 22.0 pro statistickou analýzu, a byl stanoven model logistické regrese. A P<0,05 bylo považováno za statisticky významné a rizikové faktory tvorby LVT byly retrospektivně analyzovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
371
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala celkem 371 pacientů s předním infarktem myokardu (ANT-MI), kteří byli v naší nemocnici od ledna 2014 do ledna 2021 léčeni urgentní předchozí perkutánní koronární intervencí (pPCI).
Pacienti byli způsobilí k zařazení do studie, pokud měli sníženou ejekční frakci levé komory (LVEF) (≤40 %).
a pokud byly zdokumentovány podrobné údaje o demografických a klinických charakteristikách.
Kritéria pro vyloučení byly konečné stadium organického onemocnění, trombotické hematologické poruchy, předchozí užívání antikoagulancií a špatná echogenita (obrázek 1).
Na základě kritérií studie bylo ze studie vyloučeno 123 pacientů; tedy do analýzy bylo zahrnuto 248 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
akutní přední infarkt myokardu s dysfunkcí levé komory
Kritéria vyloučení:
konečné stadium organického onemocnění, trombotické hematologické poruchy, předchozí užívání antikoagulancií a špatná echogenita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina LVT
trombus levé komory u pacientů s akutním předním infarktem myokardu s dysfunkcí levé komory
|
zánětlivé indexy a skóre CHA2DS2-VASc
|
|
non-LVTgroup
pacienti s akutním předním infarktem myokardu s dysfunkcí levé komory bez LVT
|
zánětlivé indexy a skóre CHA2DS2-VASc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce zánětlivých indexů a skóre CHA2DS2-VASc v LVT
Časové okno: Den 1
|
byl vytvořen model logistické regrese mezi indexy a LVT
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHA2DS2-VASc score
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .