- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04871126
A gyulladásos indexek és a CHA2DS2-VASc pontszám prediktív értéke az LVT-hez ANT-MI-ben bal kamrai diszfunkcióval
2021. április 28. frissítette: Henan Provincial People's Hospital
A bal kamrai trombus gyulladásos indexeinek és CHA2DS2-VASc pontszámának prediktív értéke akut elülső szívizominfarktusban bal kamrai diszfunkcióval
A gyulladásos indexek és a CHA2DS2-VASc pontszám prediktív értékének vizsgálata bal kamrai thrombussal (LVT) (LVT) járó anterior myocardialis infarktus (ANT-MI) esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai adatokat 371 egymást követő ANT-MI-s betegtől gyűjtöttük kórházunkban 2014 januárja és 2021 januárja között. Ennek eredményeként összesen 62 LVT-s beteget választottunk kísérleti csoportnak és 186 nem LVT-s beteget a kontrollcsoportnak. A megfigyelési indexek az alapadatokat, a koszorúér angiográfiát, a betegség lefolyását, a laboratóriumi vizsgálatot és a kiegészítő vizsgálatot tartalmazták. Súlyos szervi betegségben szenvedő betegeket, akiknek anamnézisében bal kamrai aneurizma (LVA) és LVT volt, kizárták. Az adatokat az SPSS 22.0 szoftverrel elemezték statisztikai elemzés céljából, A P<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, és retrospektív módon elemeztük az LVT kialakulásának kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
371
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban összesen 371 elülső szívinfarktusban (ANT-MI) szenvedő beteg vett részt, akiket sürgősségi előzetes perkután coronaria intervencióval (pPCI) kezeltek kórházunkban 2014 januárja és 2021 januárja között.
A betegek akkor voltak jogosultak a felvételre, ha a bal kamrai LV ejekciós frakciójuk (LVEF) csökkent (≤40%).
és ha dokumentálták a demográfiai és klinikai jellemzőkre vonatkozó részletes adatokat.
A kizárási kritériumok a végstádiumú szerves betegség, a trombózisos hematológiai rendellenességek, a korábbi antikoaguláns-használat és a rossz echogenitás voltak (1. ábra).
A vizsgálati kritériumok alapján 123 beteget zártak ki a vizsgálatból; így 248 beteget vontunk be az elemzésbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
akut elülső szívizominfarktus bal kamrai diszfunkcióval
Kizárási kritériumok:
végstádiumú szerves betegség, trombózisos hematológiai rendellenességek, korábbi antikoaguláns-használat és rossz echogenitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LVT csoport
bal kamrai trombus bal kamrai diszfunkcióban szenvedő akut elülső szívizominfarktusban szenvedő betegeknél
|
gyulladásos indexeket és CHA2DS2-VASc pontszámot
|
|
nem LVT-csoport
akut elülső szívizominfarktusban szenvedő betegek bal kamrai diszfunkcióval, míg LVT nélkül
|
gyulladásos indexeket és CHA2DS2-VASc pontszámot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyulladásos indexek és a CHA2DS2-VASc pontszám előrejelzése LVT-ben
Időkeret: 1. nap
|
az indexek és az LVT között létrejött a logisztikus regressziós modell
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHA2DS2-VASc score
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .