- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04871126
Prediktiv verdi av inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for LVT i ANT-MI med venstre ventrikkeldysfunksjon
28. april 2021 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Prediktiv verdi av inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for venstre ventrikkeltrombe ved akutt fremre hjerteinfarkt med venstre ventrikkeldysfunksjon
For å undersøke den prediktive verdien av inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for fremre hjerteinfarkt (ANT-MI) med venstre ventrikkel-trombe (LVT) (LVT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De kliniske dataene ble samlet inn fra 371 påfølgende pasienter med ANT-MI på sykehuset vårt fra januar 2014 til januar 2021. Som et resultat ble totalt 62 pasienter med LVT valgt ut som eksperimentell gruppe og 186 pasienter med ikke-LVT som kontrollgruppe. observasjonsindekser inkluderte baseline data, koronar angiografi, sykdomsforløp, laboratorieundersøkelse og hjelpeundersøkelse. Pasienter med alvorlig organisk sykdom og som tidligere hadde venstre ventrikkelaneurisme (LVA) og LVT ble ekskludert. Data ble analysert med programvare SPSS 22.0 for statistisk analyse, og den logistiske regresjonsmodellen ble etablert. En P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant, og risikofaktorene for LVT-dannelse ble retrospektivt analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
371
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte totalt 371 pasienter med fremre hjerteinfarkt (ANT-MI) behandlet med akutt perkutan koronar intervensjon (pPCI) på sykehuset vårt mellom januar 2014 og til januar 2021.
Pasienter var kvalifisert for registrering dersom de hadde en redusert venstre ventrikkel-LV-ejeksjonsfraksjon (LVEF) (≤40%).
og om detaljerte data om demografiske og kliniske egenskaper ble dokumentert.
Eksklusjonskriterier var organisk sykdom i sluttstadiet, trombotiske hematologiske lidelser, tidligere antikoagulasjonsbruk og dårlig ekkogenisitet (Figur 1).
Basert på studiekriteriene ble 123 pasienter ekskludert fra studien; dermed ble 248 pasienter inkludert i analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
akutt fremre hjerteinfarkt med venstre ventrikkel dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
organisk sykdom i sluttstadiet, trombotiske hematologiske lidelser, tidligere antikoagulasjonsbruk og dårlig ekkogenisitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LVT-gruppen
venstre ventrikkel trombe hos pasienter med akutt fremre hjerteinfarkt med venstre ventrikkel dysfunksjon
|
inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score
|
|
ikke-LVT-gruppe
pasienter med akutt fremre hjerteinfarkt med venstre ventrikkeldysfunksjon uten LVT
|
inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det prediktive for de inflammatoriske indeksene og CHA2DS2-VASc-score i LVT
Tidsramme: Dag 1
|
den logistiske regresjonsmodellen ble etablert mellom indeksene og LVT
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHA2DS2-VASc score
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .