- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04871126
Prediktivt värde av inflammatoriska index och CHA2DS2-VASc-poäng för LVT i ANT-MI med vänsterkammardysfunktion
28 april 2021 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
Prediktivt värde av inflammatoriska index och CHA2DS2-VASc-poäng för vänsterkammartrombus vid akut främre hjärtinfarkt med vänsterkammardysfunktion
För att undersöka det prediktiva värdet av inflammatoriska index och CHA2DS2-VASc-poäng för främre hjärtinfarkt (ANT-MI) med vänsterkammartrombus (LVT) (LVT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kliniska data samlades in från 371 på varandra följande patienter med ANT-MI på vårt sjukhus från januari 2014 till januari 2021. Som ett resultat valdes totalt 62 patienter med LVT ut som experimentgrupp och 186 patienter med icke-LVT som kontrollgrupp. observationsindex inkluderade baslinjedata, kranskärlsangiografi, sjukdomsförlopp, laboratorieundersökning och extra undersökning. Patienter med allvarlig organisk sjukdom och som tidigare hade aneurysm i vänster kammare (LVA) och LVT exkluderades. Data analyserades med programvaran SPSS 22.0 för statistisk analys, och den logistiska regressionsmodellen etablerades. En P<0,05 ansågs statistiskt signifikant och riskfaktorerna för LVT-bildning analyserades retrospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
371
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade totalt 371 patienter med främre hjärtinfarkt (ANT-MI) som behandlats med akut föregående perkutan kranskärlsintervention (pPCI) på vårt sjukhus mellan januari 2014 och till januari 2021.
Patienter var berättigade till inskrivningsregistrering om de hade en reducerad vänsterkammarLV-ejektionsfraktion (LVEF) (≤40%).
och om detaljerade data om demografiska och kliniska egenskaper dokumenterades.
Uteslutningskriterier var organisk sjukdom i slutstadiet, trombotiska hematologiska störningar, tidigare antikoagulantanvändning och dålig ekogenicitet (Figur 1).
Baserat på studiekriterierna uteslöts 123 patienter från studien; således ingick 248 patienter i analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
akut främre hjärtinfarkt med vänsterkammardysfunktion
Exklusions kriterier:
organisk sjukdom i slutstadiet, trombotiska hematologiska störningar, tidigare användning av antikoagulantia och dålig ekogenicitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVT-gruppen
vänsterkammartrombus hos patienter med akut främre hjärtinfarkt med vänsterkammardysfunktion
|
inflammatoriska index och CHA2DS2-VASc-poäng
|
|
icke-LVT-grupp
patienter med akut främre hjärtinfarkt med vänsterkammardysfunktion utan LVT
|
inflammatoriska index och CHA2DS2-VASc-poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktiva för de inflammatoriska indexen och CHA2DS2-VASc-poängen i LVT
Tidsram: Dag 1
|
den logistiska regressionsmodellen etablerades mellan indexen och LVT
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHA2DS2-VASc score
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .