- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04871126
Tulehdusindeksien ja CHA2DS2-VASc-pisteen ennustava arvo LVT:lle ANT-MI:ssä vasemman kammion toimintahäiriön kanssa
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Tulehdusindeksien ja CHA2DS2-VASc-pistemäärän ennustearvo vasemman kammion veritulpalle akuutissa etummaisessa sydäninfarktissa, jossa vasemman kammion toimintahäiriö
Tulehdusindeksien ja CHA2DS2-VASc-pisteiden ennustavan arvon tutkiminen anteriorisen sydäninfarktin (ANT-MI) ja vasemman kammion tukoksen (LVT) osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tiedot kerättiin 371 peräkkäiseltä ANT-MI-potilaalta sairaalassamme tammikuusta 2014 tammikuuhun 2021. Tämän tuloksena koeryhmään valittiin yhteensä 62 LVT-potilasta ja kontrolliryhmäksi 186 potilasta, joilla oli ei-LVT. havaintoindeksit sisälsivät perustiedot, sepelvaltimon angiografian, taudin kulun, laboratoriotutkimuksen ja apututkimuksen. Potilaat, joilla oli vakava orgaaninen sairaus ja joilla oli aiempi vasemman kammion aneurysma (LVA) ja LVT, jätettiin pois. Tiedot analysoitiin ohjelmistolla SPSS 22.0 tilastollista analyysiä varten, ja logistinen regressiomalli perustettiin. P<0,05:tä pidettiin tilastollisesti merkitsevänä ja LVT:n muodostumisen riskitekijät analysoitiin retrospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 371 potilasta, joilla oli anteriorinen sydäninfarkti (ANT-MI), joille tehtiin ensiapuperkutaaninen sepelvaltimointerventio (pPCI) sairaalassamme tammikuun 2014 ja tammikuun 2021 välisenä aikana.
Potilaat olivat kelvollisia ilmoittautumiseen, jos heillä oli pienentynyt vasemman kammion LVEF-fraktio (≤40 %).
ja jos yksityiskohtaiset tiedot demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista on dokumentoitu.
Poissulkemiskriteerit olivat loppuvaiheen orgaaninen sairaus, tromboottiset hematologiset häiriöt, aiempi antikoagulantin käyttö ja huono kaikukyky (kuva 1).
Tutkimuskriteerien perusteella 123 potilasta suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle; näin ollen analyysiin sisällytettiin 248 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
akuutti anteriorinen sydäninfarkti, johon liittyy vasemman kammion toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
loppuvaiheen orgaaninen sairaus, tromboottiset hematologiset häiriöt, aiempi antikoagulanttien käyttö ja huono kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
LVT ryhmä
vasemman kammion veritulppa akuutin anteriorisen sydäninfarktin potilailla, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö
|
tulehdusindeksit ja CHA2DS2-VASc-pisteet
|
ei-LVT-ryhmä
akuutti anteriorinen sydäninfarkti potilailla, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö ilman LVT:tä
|
tulehdusindeksit ja CHA2DS2-VASc-pisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehdusindeksien ja CHA2DS2-VASc-pisteiden ennustaminen LVT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
indeksien ja LVT:n välille luotiin logistinen regressiomalli
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA2DS2-VASc score
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion toimintahäiriö
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointi
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Ruiqin xieValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toimintaKiina
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa