- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871126
Valor predictivo de los índices inflamatorios y la puntuación CHA2DS2-VASc para LVT en ANT-MI con disfunción ventricular izquierda
28 de abril de 2021 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Valor predictivo de los índices inflamatorios y la puntuación CHA2DS2-VASc para el trombo ventricular izquierdo en el infarto agudo de miocardio anterior con disfunción ventricular izquierda
Investigar el valor predictivo de los índices inflamatorios y la puntuación CHA2DS2-VASc para el infarto de miocardio anterior (ANT-MI) con trombo en el ventrículo izquierdo (LVT) (LVT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos clínicos se recopilaron de 371 pacientes consecutivos con ANT-MI en nuestro hospital desde enero de 2014 hasta enero de 2021. Como resultado, se seleccionaron un total de 62 pacientes con LVT como grupo experimental y 186 pacientes sin LVT como grupo de control. los índices de observación incluyeron datos de referencia, angiografía coronaria, curso de la enfermedad, examen de laboratorio y examen auxiliar. Se excluyeron los pacientes con enfermedad orgánica grave y con antecedentes de aneurisma ventricular izquierdo (LVA) y LVT. Los datos se analizaron mediante el software SPSS 22.0 para el análisis estadístico, y se estableció el modelo de regresión logística. Se consideró estadísticamente significativa una P<0,05 y se analizaron retrospectivamente los factores de riesgo de formación de LVT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
371
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó un total de 371 pacientes con infarto de miocardio anterior (ANT-MI) tratados con intervención coronaria percutánea previa (ICPp) de emergencia en nuestro hospital entre enero de 2014 y enero de 2021.
Los pacientes eran elegibles para la inscripción si tenían una fracción de eyección del VI (LVEF) del ventrículo izquierdo reducida (≤40%).
y si se documentaron datos detallados sobre las características demográficas y clínicas.
Los criterios de exclusión fueron enfermedad orgánica terminal, trastornos hematológicos trombóticos, uso previo de anticoagulantes y mala ecogenicidad (Figura 1).
Según los criterios del estudio, 123 pacientes fueron excluidos del estudio; por lo tanto, 248 pacientes fueron incluidos en el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
infarto agudo de miocardio anterior con disfunción ventricular izquierda
Criterio de exclusión:
enfermedad orgánica terminal, trastornos hematológicos trombóticos, uso previo de anticoagulantes y mala ecogenicidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo LVT
trombo ventricular izquierdo en pacientes con infarto agudo de miocardio anterior con disfunción ventricular izquierda
|
índices inflamatorios y puntuación CHA2DS2-VASc
|
|
grupo no LVT
pacientes con infarto agudo de miocardio anterior con disfunción ventricular izquierda sin LVT
|
índices inflamatorios y puntuación CHA2DS2-VASc
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el predictivo de los índices inflamatorios y la puntuación CHA2DS2-VASc en LVT
Periodo de tiempo: Día 1
|
se estableció el modelo de regresión logística entre los índices y LVT
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHA2DS2-VASc score
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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