- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04871126
Wartość predykcyjna wskaźników stanu zapalnego i wyniku CHA2DS2-VASc dla LVT w ANT-MI z dysfunkcją lewej komory
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Wartość predykcyjna wskaźników zapalnych i CHA2DS2-VASc dla skrzepliny w lewej komorze w ostrym zawale przedniego mięśnia sercowego z dysfunkcją lewej komory
Zbadanie wartości predykcyjnej wskaźników stanu zapalnego i wyniku CHA2DS2-VASc dla zawału mięśnia sercowego przedniego (ANT-MI) ze skrzepliną lewej komory (LVT) (LVT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane kliniczne zebrano od 371 kolejnych pacjentów z ANT-MI w naszym szpitalu od stycznia 2014 do stycznia 2021. W rezultacie łącznie 62 pacjentów z LVT wybrano jako grupę eksperymentalną i 186 pacjentów bez LVT jako grupę kontrolną. wskaźniki obserwacyjne obejmowały dane wyjściowe, angiografię wieńcową, przebieg choroby, badanie laboratoryjne i badania pomocnicze. Wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami organicznymi i po przebytym tętniaku lewej komory (LVA) i LVT. Dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS 22.0 do analizy statystycznej, i ustalono model regresji logistycznej. P <0,05 uznano za statystycznie istotne, a czynniki ryzyka powstania LVT poddano retrospektywnej analizie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto łącznie 371 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przedniego (ANT-MI) leczonych w trybie pilnym przezskórnej interwencji wieńcowej (pPCI) w naszym szpitalu od stycznia 2014 do stycznia 2021.
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli obniżoną frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) (≤40%).
oraz czy udokumentowano szczegółowe dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych.
Kryteriami wykluczającymi były schyłkowa faza choroby organicznej, zakrzepowe zaburzenia hematologiczne, wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych i słaba echogeniczność (ryc. 1).
Na podstawie kryteriów badania z badania wykluczono 123 pacjentów; w związku z tym do analizy włączono 248 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
ostry zawał mięśnia sercowego przedniego z dysfunkcją lewej komory
Kryteria wyłączenia:
schyłkowa choroba organiczna, zakrzepowe zaburzenia hematologiczne, wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych i słaba echogeniczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa LVT
skrzeplina w lewej komorze u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przedniego z dysfunkcją lewej komory
|
wskaźniki stanu zapalnego i wynik CHA2DS2-VASc
|
|
spoza grupy LVT
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego przedniego z dysfunkcją lewej komory bez LVT
|
wskaźniki stanu zapalnego i wynik CHA2DS2-VASc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidywanie wskaźników stanu zapalnego i wyniku CHA2DS2-VASc w LVT
Ramy czasowe: Dzień 1
|
między indeksami a LVT ustalono model regresji logistycznej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHA2DS2-VASc score
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja lewej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
Abdulgani Orhun YENİGÜNZakończonyObejście tętnicy wieńcowej | Przeszczep drożności | Drożność przeszczepu żyły odpiszczelowej | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej | Choroba wieńcowa (CAD) | LIMA | Zespolenie limuzyny | Lima Greft DratcylIndyk
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja