- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04871126
Prædiktiv værdi af inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for LVT i ANT-MI med venstre ventrikulær dysfunktion
28. april 2021 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Prædiktiv værdi af inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for venstre ventrikulær trombe ved akut anterior myokardieinfarkt med venstre ventrikulær dysfunktion
At undersøge den prædiktive værdi af inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score for anterior myokardieinfarkt (ANT-MI) med venstre ventrikulær trombe (LVT) (LVT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kliniske data blev indsamlet fra 371 på hinanden følgende patienter med ANT-MI på vores hospital fra januar 2014 til januar 2021. Som et resultat blev i alt 62 patienter med LVT udvalgt som forsøgsgruppe og 186 patienter med ikke-LVT som kontrolgruppe. Observationsindekser omfattede baseline data, koronar angiografi, sygdomsforløb, laboratorieundersøgelse og hjælpeundersøgelse. Patienter med alvorlig organisk sygdom og tidligere anamnes på venstre ventrikulær aneurisme (LVA) og LVT blev udelukket. Data blev analyseret med software SPSS 22.0 til statistisk analyse, og den logistiske regressionsmodel blev etableret. En P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant, og risikofaktorerne for LVT-dannelse blev retrospektivt analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
371
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede i alt 371 patienter med anteriort myokardieinfarkt (ANT-MI) behandlet med akut forudgående perkutan koronar intervention (pPCI) på vores hospital mellem januar 2014 og til januar 2021.
Patienter var berettiget til enrollment-tilmelding, hvis de havde en reduceret venstre ventrikulær LV ejektionsfraktion (LVEF) (≤40%).
og hvis detaljerede data om demografiske og kliniske karakteristika blev dokumenteret.
Eksklusionskriterier var organisk sygdom i slutstadiet, trombotiske hæmatologiske lidelser, tidligere antikoagulantbrug og dårlig ekkogenicitet (figur 1).
Baseret på undersøgelseskriterierne blev 123 patienter ekskluderet fra undersøgelsen; således blev 248 patienter inkluderet i analysen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
akut anterior myokardieinfarkt med venstre ventrikel dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
organisk sygdom i slutstadiet, trombotiske hæmatologiske lidelser, tidligere brug af antikoagulantia og dårlig ekkogenicitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LVT gruppe
venstre ventrikulær trombe hos patienter med akut anterior myokardieinfarkt med venstre ventrikulær dysfunktion
|
inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score
|
ikke-LVT-gruppe
patienter med akut forreste myokardieinfarkt med venstre ventrikulær dysfunktion uden LVT
|
inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forudsigelsen af de inflammatoriske indekser og CHA2DS2-VASc-score i LVT
Tidsramme: Dag 1
|
den logistiske regressionsmodel blev etableret mellem indekserne og LVT
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHA2DS2-VASc score
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater