- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871126
Valor preditivo de índices inflamatórios e pontuação CHA2DS2-VASc para LVT em ANT-MI com disfunção ventricular esquerda
28 de abril de 2021 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Valor preditivo dos índices inflamatórios e pontuação CHA2DS2-VASc para trombo ventricular esquerdo no infarto agudo do miocárdio anterior com disfunção ventricular esquerda
Investigar o valor preditivo dos índices inflamatórios e do escore CHA2DS2-VASc para infarto anterior do miocárdio (ANT-MI) com trombo ventricular esquerdo (LVT) (LVT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados clínicos foram coletados de 371 pacientes consecutivos com ANT-MI em nosso hospital de janeiro de 2014 a janeiro de 2021. Como resultado, 62 pacientes com LVT foram selecionados como grupo experimental e 186 pacientes com não-LVT como grupo controle. os índices de observação incluíram dados basais, angiografia coronária, curso da doença, exame laboratorial e exame auxiliar. e o modelo de regressão logística foi estabelecido. Um P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo, e os fatores de risco de formação de TVE foram analisados retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu um total de 371 pacientes com infarto anterior do miocárdio (ANT-IM) tratados com intervenção coronária percutânea prévia (ICPp) de emergência em nosso hospital entre janeiro de 2014 e janeiro de 2021.
Os pacientes eram elegíveis para inscrição se tivessem uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) reduzida (≤40%).
e se dados detalhados sobre características demográficas e clínicas foram documentados.
Os critérios de exclusão foram doença orgânica terminal, distúrbios hematológicos trombóticos, uso prévio de anticoagulante e ecogenicidade ruim (Figura 1).
Com base nos critérios do estudo, 123 pacientes foram excluídos do estudo; assim, 248 pacientes foram incluídos na análise.
Descrição
Critério de inclusão:
infarto agudo do miocárdio anterior com disfunção ventricular esquerda
Critério de exclusão:
doença orgânica em estágio terminal, distúrbios hematológicos trombóticos, uso prévio de anticoagulantes e ecogenicidade ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo LVT
trombo ventricular esquerdo em pacientes com infarto agudo do miocárdio anterior com disfunção ventricular esquerda
|
índices inflamatórios e pontuação CHA2DS2-VASc
|
|
grupo não LVT
pacientes com infarto agudo do miocárdio anterior com disfunção ventricular esquerda sem LVT
|
índices inflamatórios e pontuação CHA2DS2-VASc
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o preditivo dos índices inflamatórios e pontuação CHA2DS2-VASc em LVT
Prazo: Dia 1
|
o modelo de regressão logística foi estabelecido entre os índices e LVT
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHA2DS2-VASc score
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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