- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04871126
Voorspellende waarde van ontstekingsindexen en CHA2DS2-VASc-score voor LVT bij ANT-MI met linkerventrikeldisfunctie
28 april 2021 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Voorspellende waarde van ontstekingsindexen en CHA2DS2-VASc-score voor linkerventrikeltrombose bij acuut anterieur myocardinfarct met linkerventrikeldisfunctie
Om de voorspellende waarde van inflammatoire indexen en CHA2DS2-VASc-score voor anterieur myocardinfarct (ANT-MI) met linkerventrikeltrombus (LVT) (LVT) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische gegevens werden verzameld van 371 opeenvolgende patiënten met ANT-MI in ons ziekenhuis van januari 2014 tot januari 2021. Als resultaat werden in totaal 62 patiënten met LVT geselecteerd als experimentele groep en 186 patiënten met niet-LVT als controlegroep. observatie-indexen omvatten basislijngegevens, coronaire angiografie, ziekteverloop, laboratoriumonderzoek en aanvullend onderzoek. Patiënten met ernstige organische ziekte en met een voorgeschiedenis van linkerventrikelaneurysma (LVA) en LVT werden uitgesloten. Gegevens werden geanalyseerd door software SPSS 22.0 voor statistische analyse, en het logistische regressiemodel werd vastgesteld. Een P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd en de risicofactoren voor LVT-vorming werden retrospectief geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
371
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte in totaal 371 patiënten met een anterieur myocardinfarct (ANT-MI) die tussen januari 2014 en januari 2021 in ons ziekenhuis werden behandeld met voorafgaande percutane coronaire interventie (pPCI).
Patiënten kwamen in aanmerking voor inschrijving als ze een verminderde linkerventrikel-LV-ejectiefractie (LVEF) hadden (≤40%).
en of er gedetailleerde gegevens over demografische en klinische kenmerken waren gedocumenteerd.
Uitsluitingscriteria waren organische ziekte in het eindstadium, trombotische hematologische aandoeningen, eerder gebruik van anticoagulantia en slechte echogeniciteit (figuur 1).
Op basis van de studiecriteria werden 123 patiënten uitgesloten van de studie; dus werden 248 patiënten opgenomen in de analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
acuut anterieur myocardinfarct met linkerventrikeldisfunctie
Uitsluitingscriteria:
organische ziekte in het eindstadium, trombotische hematologische aandoeningen, eerder gebruik van anticoagulantia en slechte echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LVT-groep
linkerventrikeltrombus bij patiënten met een acuut anterieur myocardinfarct met linkerventrikeldisfunctie
|
ontstekingsindexen en CHA2DS2-VASc-score
|
|
niet-LVT-groep
patiënten met acuut anterieur myocardinfarct met linkerventrikeldisfunctie zonder LVT
|
ontstekingsindexen en CHA2DS2-VASc-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de voorspelling van de inflammatoire indexen en CHA2DS2-VASc-score in LVT
Tijdsspanne: Dag 1
|
het logistische regressiemodel werd opgesteld tussen de indexen en LVT
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHA2DS2-VASc score
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .