食道癌または胃癌患者の手術後の栄養回復を改善するためのオクトレオチド治療 (OTIS)

食事の合併症は、外科的治療前、治療中、治療後の患者にとって最大の問題です。 改善された集学的治療と高度に専門化されたセンターへの治療の集中化により、食道手術の慢性的な悪影響を受けて生存する患者数が増加しています。 HRQOL と食道がんの長期生存の症状に関する科学的知識は限られています。

患者報告アウトカム指標 (PRU) は、患者自身によって報告された結果です。 HRQOL、残存症状、健康管理への満足度、その他日常生活上の問題。 これらの結果は、以前はほとんど重要ではありませんでしたが、現在では治療の評価においてますます重要になっています。 もはや、食道がん患者の生存だけが問題ではありません。 この研究の目的は、オクトレオチド療法が望ましくない術後の体重減少を減らし、健康関連の生活の質を高め、食道がんまたは胃がんの手術後の食欲を改善できるかどうかを明らかにすることです。

私たちの仮説は、筋肉内投与されたオクトレオチドは、癌による胃切除または食道切除後の体重減少を減少させ、術後の健康関連の生活の質を改善する可能性があるというものです。 この研究は、この患者群においてオクトレオチドによる治療によって術後の摂食障害を軽減できるかどうかを調査することを目的としています。

研究の最初の部分：サブ研究1では、オクトレオチド治療の安全性、忍容性、および実現可能性が調査されます。 食道癌または胃癌と診断された 20 人の患者に、10 mg のサンドスタチン LAR デポーを毎月 3 回注射します。 患者は、安全な血液パラメーター、体重の変化、健康関連の生活の質、および有害事象を監視するために、1、2、3、および6か月後に追跡されます。

研究の第2部：サブ研究2では、オクトレオチドによる治療の有効性が研究されます。 食道がんまたは胃がんと診断された 152 人の患者は、オクトレオチドによる術後治療または無治療に 1:1 で無作為に割り付けられます。 アクティブなアームの患者は、10 mg のサンドスタチン LAR デポを毎月 3 回注射されます。 すべての患者は、サブスタディ 1 と同じ方法で 1、2、3、および 6 か月後にフォローアップされます。 この研究の部分では、体重、体組成、健康関連の生活の質に加えて、胃腸の満腹ホルモンと栄養評価に関連する生活の質が研究されます。