Oktreotidbehandling for å forbedre ernæringsrestitusjon etter kirurgi for pasienter med spiserørs- eller magekreft (OTIS)

Kostholdskomplikasjoner er det største problemet for pasienter før, under og etter kirurgisk behandling. Forbedret multimodal terapi og sentralisering av behandling til høyt spesialiserte sentre har ført til en økning i antall pasienter som overlever med kroniske negative effekter av esophageal kirurgi. Den vitenskapelige kunnskapen om HRQOL og symptomene på langtidsoverlevelse av spiserørskreft er begrenset.

Pasientrapporterte utfallsmål (PRUer) er resultater rapportert av pasienten selv, f.eks. HRQOL, gjenværende symptomer, tilfredshet med helsehjelp og andre problemer i dagliglivet. Disse resultatene har sjelden vært av betydning før, men er nå stadig mer avgjørende i evalueringen av behandlingen. Det handler ikke lenger bare om overlevelse for pasienter med kreft i spiserøret. Målet med studien er å avklare om oktreotidbehandling kan redusere uønsket postoperativ vekttap, øke helserelatert livskvalitet og forbedre appetitten etter operasjon for spiserørs- eller magekreft.

Vår hypotese er at intramuskulært administrert oktreotid kan redusere vekttap etter gastrektomi eller esofagektomi på grunn av kreft, og at det kan forbedre postoperativ helserelatert livskvalitet. Denne studien tar sikte på å undersøke om postoperative spiseproblemer kan reduseres ved behandling med oktreotid hos denne pasientgruppen.

I første del av studien: Delstudie 1 vil sikkerhet, tolerabilitet og gjennomførbarhet av oktreotidbehandling bli undersøkt. Tjue pasienter diagnostisert med spiserørs- eller magekreft vil få tre månedlige injeksjoner med 10 mg Sandostatin LAR-depot. Pasientene vil bli fulgt opp etter 1, 2, 3 og 6 måneder for overvåking av sikkerhetsblodparametre, endringer i vekt, helserelatert livskvalitet og uønskede hendelser.

I den andre delen av studien: Delstudie 2 vil effekt av behandling med oktreotid bli studert. 152 pasienter diagnostisert med spiserørs- eller magekreft vil bli randomisert 1:1 til postkirurgisk behandling med oktreotid eller ingen behandling. Pasienter i den aktive armen vil få tre månedlige injeksjoner med 10 mg Sandostatin LAR-depot. Alle pasienter vil bli fulgt opp etter 1, 2, 3 og 6 måneder på samme måte som i delstudie 1. I denne studiedelen vil gastrointestinale metthetshormoner og ernæringsmessig evaluering assosiert med livskvalitet bli studert i tillegg til kroppsvekt, kroppssammensetning og helserelatert livskvalitet.